El gobierno de EE. UU. pronto autorizará otra ronda de dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 para ciertas poblaciones de alto riesgo, a saber, personas mayores de 65 años y aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos, según un informe del Washington Post que citó a funcionarios anónimos familiarizados con el plan.
El plan de refuerzo de primavera para personas de alto riesgo en los EE. UU. se parecería a las ofertas de refuerzo que ya existen en Canadá y el Reino Unido, y pondría al país en gran medida de acuerdo con las recomendaciones actualizadas publicadas la semana pasada por la Organización Mundial de la Salud. El grupo asesor de inmunizaciones de la agencia determinó que, a partir de ahora, los adultos y niños sanos no necesitan refuerzos adicionales a corto plazo, pero a ciertos grupos de alto riesgo se les deben ofrecer refuerzos cada seis a 12 meses.
Los refuerzos de primavera de EE. UU. se ofrecerán a las personas de alto riesgo que han pasado al menos cuatro meses desde su última inyección y desean protección adicional, informó el Post. Estados Unidos autorizó por última vez una dosis de refuerzo en septiembre, lo que significa que algunos en el grupo de alto riesgo pueden haber pasado alrededor de siete meses de su última dosis.
Antes de que las dosis estén disponibles, la Administración de Drogas y Alimentos anunciará primero una autorización, que según se informa ocurrirá en las próximas semanas. Luego, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades deberán firmar, lo que se espera que ocurra rápidamente y hará que las dosis estén disponibles de inmediato. Es probable que sean gratuitos para todos aquellos que los quieran, ya que el gobierno federal tiene una gran cantidad de refuerzos.
La autorización será para otra inyección de los refuerzos bivalentes, que se dirigen tanto a la cepa ancestral del coronavirus como a las subvariantes BA.4 y BA.5 omicron más recientes. Las subvariantes de Omicron continúan dominando la transmisión en los EE. UU. y en todo el mundo. La subvariante omicron XBB.1.5 actualmente representa aproximadamente el 88 por ciento de los casos en los EE. UU., según los CDC. XBB.1.5 es del linaje XBB, que nació de una recombinación de dos sublinajes BA.2.
Los datos del mundo real y los estudios clínicos han indicado que los refuerzos bivalentes generalmente resisten bien a las subvariantes omicron en términos de protección a largo plazo contra enfermedades graves y protección a corto plazo contra infecciones. Pero algunos estudios han sugerido que los ancianos y los inmunocomprometidos requieren dosis frecuentes para reforzar la protección contra enfermedades graves.
Debate de dosis
Aún así, los expertos han expresado opiniones mixtas sobre quién debería recibir un impulso, cuándo y con qué. Si bien la mayoría está de acuerdo en que los refuerzos frecuentes benefician a los inmunocomprometidos, las opiniones varían sobre las vacunas para adultos mayores, con límites de edad sugeridos que van desde los 50 a los 70 años y algunos dicen que debería depender en gran medida del estado de salud y de la edad.
Si bien la edad y el estado inmunológico son los factores de alto riesgo identificados para los refuerzos de primavera en los EE. UU., los asesores de la OMS fueron más inclusivos en su definición de alto riesgo, incluidas las personas embarazadas, las personas más jóvenes con comorbilidades significativas (como enfermedades cardíacas y diabetes), y trabajadores de salud de primera línea, además de adultos mayores e inmunocomprometidos.
Un estudio publicado el mes pasado en Nature encontró que los refuerzos administrados durante el embarazo, particularmente en el tercer trimestre, redujeron el riesgo de que los recién nacidos fueran hospitalizados con COVID-19 en los primeros cuatro meses de vida. No está claro si la FDA incluirá una autorización actualizada para personas embarazadas en su esperado anuncio de refuerzos de primavera o si la agencia tomará disposiciones para los otros grupos de alto riesgo identificados por los asesores de la OMS.
Hasta ahora, la FDA ha presentado constantemente un plan para tratar las dosis de refuerzo de COVID-19 de manera muy similar a las vacunas contra la gripe estacional, con reformulaciones decididas cada primavera y vacunas actualizadas implementadas ampliamente en el otoño. Si la agencia limitará los refuerzos a grupos selectos, como ha aconsejado la OMS por ahora, probablemente será un tema de discusión importante entre el grupo asesor de la FDA.
Es probable que la fórmula de los futuros refuerzos también genere debate, y algunos expertos sugieren que un refuerzo monovalente, uno que se enfocaría solo en las cepas de omicrones actuales, sería mejor que la formulación bivalente.
Por ahora, solo el 16,5 por ciento de la población de EE. UU., y solo el 42 por ciento de las personas mayores de 65 años, han recibido una dosis de refuerzo bivalente.