Johnson & Johnson’s recibió que hará que sea más seguro para los profesionales médicos tratar la fibrilación auricular, una condición que hace que los latidos del corazón sean irregulares y pueden . Varios productos desarrollados por Biosense Webster, que es parte de J&J MedTech, obtuvieron la aprobación de la FDA para un «flujo de trabajo sin fluoroscopia», lo que significa que ya no se necesitarán imágenes de rayos X en vivo durante los procedimientos de inserción del catéter. En lugar de usar rayos X para insertar catéteres Biosense, los profesionales médicos ahora pueden usar ultrasonido para guiar los tratamientos.
El uso de menos rayos X o fluoroscopia reduce la exposición a la radiación tanto para los pacientes como para los profesionales médicos. Actualmente, los médicos y el personal médico que trabajan en salas de tratamiento que se especializan en el tratamiento de procedimientos cardíacos relevantes a menudo se exponen demasiado a la radiación con el tiempo, lo que puede provocar problemas como problemas oculares, cáncer y lesiones óseas. Esta aprobación de la FDA ayuda a abordar el riesgo laboral recurrente. Los proveedores que trabajan en los laboratorios de cateterismo tampoco tendrán que usar equipos de protección pesados como delantales de plomo al aplicar el flujo de trabajo recientemente aprobado, lo que reduce el riesgo de dolor muscular y óseo a largo plazo.
Este movimiento de la FDA marca la primera y única aprobación de este tipo. El visto bueno se basó en datos de ensayos clínicos e investigaciones del Registro REAL AF, o el registro de evidencia del mundo real en el campo de la electrofisiología. Los datos respaldaron qué tan bien funciona el tratamiento en situaciones de la vida real. El nuevo método solo se aplicará a productos de Biosense como el , el catéter de ablación más utilizado, entre otros.