Corte Suprema de EE. UU. El juez Samuel Alito intervino el viernes para bloquear temporalmente las decisiones de los tribunales inferiores de imponer restricciones a la mifepristona, una píldora utilizada para el aborto con medicamentos. La medida es esencialmente una pausa en el fallo de un juez de Texas la semana pasada de anular la aprobación del medicamento por parte de la Administración de Drogas y Alimentos. También anula el intento del Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito el miércoles por la noche de frenar el acceso a la droga.
Significa que el uso de mifepristona sigue siendo legal y puede seguir distribuyéndose por correo y tomarse hasta la décima semana de embarazo, al menos hasta la medianoche del miércoles 19 de abril. Ahí es cuando vence la suspensión temporal.
El Departamento de Justicia está apelando la decisión del Quinto Circuito y la Corte Suprema ha dado a todas las partes hasta el mediodía del martes para presentar sus respuestas.
La tormenta legal sobre la mifepristona estalló el 7 de abril, cuando el juez Matthew Kacsmaryk del Distrito Norte de Texas dictaminó revocar su aprobación de la FDA, anulando décadas de consenso científico sobre la seguridad del medicamento. El fallo de Kacsmaryk afirmó que la píldora no era segura y que la FDA no hizo su diligencia debida cuando la aprobó en 2000. Era la primera vez que un tribunal intervenía para retirar del mercado un medicamento aprobado desde hace mucho tiempo, y el fallo más importante derechos reproductivos desde que la Corte Suprema anuló Roe contra Wade.
El mismo día del fallo de Kacsmaryk, un juez en el estado de Washington emitió una orden contradictoria, diciendo que la FDA debe mantener la mifepristona disponible en 17 estados y el Distrito de Columbia.
La mifepristona ha estado disponible en Francia desde 1988 y fue aprobada por la FDA en 2000 después de que la agencia sopesara cuidadosamente su seguridad y eficacia. También está aprobado en el Reino Unido, Suecia y docenas de otros países. La primera píldora en un régimen de dos pasos, bloquea la hormona progesterona, que es necesaria para el embarazo. Un segundo fármaco, misoprostol, se toma de 24 a 48 horas después de la mifepristona para completar el aborto. La combinación de dos píldoras se puede usar hasta las primeras 10 semanas de embarazo. A partir de 2020, el aborto con medicamentos representó poco más de la mitad de todos los abortos en los EE. UU.
El miércoles por la noche, un tribunal federal de apelaciones bloqueó parcialmente la orden de Kacsmaryk, manteniendo la mifepristona en el mercado pero imponiendo ciertas restricciones clave a su acceso. El fallo, que provino de la conservadora Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., impediría dispensar la píldora por correo y acortaría la ventana en la que se puede obtener, de 10 semanas a siete. Estas nuevas restricciones revertirían los cambios que la FDA realizó en los últimos años para ampliar la disponibilidad de la píldora, particularmente durante la pandemia, cuando la telesalud se convirtió en una necesidad para algunos pacientes.
El jueves, el fiscal general de los EE. UU., Merrick Garland, dijo que el Departamento de Justicia buscó “alivio de emergencia de la Corte Suprema para defender el juicio científico de la FDA y proteger el acceso de los estadounidenses a una atención reproductiva segura y eficaz”. El departamento presentó su apelación ante la Corte Suprema el viernes por la mañana.
A los expertos legales y en la industria farmacéutica les preocupa que la intromisión de los tribunales en la autoridad de la FDA pueda poner en riesgo el acceso a otros medicamentos, especialmente a los que se consideran políticamente delicados, como los anticonceptivos hormonales, los medicamentos para prevenir la infección por el VIH o incluso las vacunas.