La FDA aprueba el primer monitor continuo de glucosa de venta libre


La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el primer monitor continuo de glucosa (MCG) que las personas pueden comprar sin receta. El sistema de biosensor de glucosa Stelo de Dexcom tiene un sensor que los usuarios deben insertar en la parte superior del brazo, similar a otros MCG de la compañía que necesitan una receta médica para su compra. Se combina con una aplicación de teléfono inteligente que puede mostrar las mediciones y tendencias de glucosa en sangre del usuario cada 15 minutos.

La compañía diseñó el dispositivo específicamente para adultos mayores de 18 años que no usan insulina, como aquellos que controlan su diabetes con medicamentos orales y los no diabéticos que hacen un esfuerzo consciente por controlar su consumo de azúcar. Podría ser una gran herramienta para personas con resistencia a la insulina, incluidas personas con síndrome de ovario poliquístico y otros problemas metabólicos que aumentan su probabilidad de desarrollar diabetes en el futuro. En general, podría brindarles a los usuarios la información necesaria para poder comprender mejor cómo los alimentos que comen y los movimientos que realizan impactan su salud general.

Si bien los MCG no son nada nuevo, se convirtieron en una tendencia de bienestar en las redes sociales el año pasado, e incluso las personas que no son diabéticas comenzaron a usarlos. Al aprobar Stelo, la FDA hace que los monitores sean más accesibles que antes. «Los MCG pueden ser una herramienta poderosa para ayudar a controlar la glucosa en sangre», dijo Jeff Shuren, MD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. «La autorización de hoy amplía el acceso a estos dispositivos al permitir que las personas compren un MCG sin la participación de un proveedor de atención médica. Brindar a más personas información valiosa sobre su salud, independientemente de su acceso a un médico o seguro médico, es un importante paso adelante en promover la equidad en salud para los pacientes estadounidenses».

Stelo estará disponible a partir de este verano. Cada parche debe durar 15 días antes de que los usuarios tengan que reemplazarlo. Dexcom aún no ha revelado cuánto costaría, pero dijo que Stelo «proporcionará una opción para aquellos que no tienen cobertura de seguro para CGM».

Un dispositivo circular gris.

dexcom



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