Aproximadamente uno en ocho mujeres en los Estados Unidos experimentan depresión posparto después de dar a luz. Pronto, finalmente puede haber un medicamento conveniente y de acción rápida para tratarlo, si la Administración de Alimentos y Medicamentos le da luz verde.
La pastilla, llamada zuranolona, se toma en el transcurso de 14 días y funciona para aliviar los síntomas depresivos en apenas tres días. Se espera que la FDA decida si aprueba el medicamento antes del 5 de agosto. Si lo hacen, sería la primera píldora diseñada específicamente para tratar la depresión posparto.
“Esto cambiará las reglas del juego”, dice Jennifer Payne, directora del Programa de Investigación de Psiquiatría Reproductiva de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, que trata a pacientes con depresión posparto e investiga los mecanismos biológicos detrás de ella.
Si bien muchas personas experimentan cambios de humor a corto plazo después del parto, a menudo llamados «baby blues», la depresión posparto dura más y es más grave, lo que afecta la capacidad de una persona para funcionar normalmente. Los síntomas incluyen sentimientos extremos de tristeza, ansiedad, pánico y fatiga. Las personas con depresión posparto también pueden sentirse desconectadas de sus bebés y tener problemas para relacionarse.
Durante el embarazo, las hormonas estrógeno y progesterona aumentan unas 10 veces. Unos días después del parto, caen en picado a los niveles previos al embarazo. Se cree que esta caída repentina es un factor importante que contribuye a la depresión posparto.
Considerado un neuroesteroide, la zuranolona es una versión sintética de la alopregnanolona, un subproducto natural de la progesterona. Actúa sobre los receptores GABA en el cerebro, una importante vía de señalización que ayuda a regular el estrés y el estado de ánimo. GABA calma el sistema nervioso, y se ha encontrado que las personas con depresión mayor y estrés crónico tienen niveles más bajos de este químico.
Esencialmente, la zuranolona funciona «restableciendo los circuitos neuronales a su funcionamiento normal, para que el cerebro pueda manejar el estrés como debería», dice Kristina Deligiannidis, psiquiatra de los Institutos de Investigación Médica Feinstein en Nueva York, quien dirigió un ensayo clínico de la medicamento.
El estudio, publicado la semana pasada en El Diario Americano de Psiquiatría, siguió a 196 mujeres con depresión posparto durante 45 días. La mitad se aleatorizó para recibir zuranolona, mientras que la otra mitad recibió un placebo. Después de dos semanas, el 57 por ciento de los que tomaron zuranolona experimentaron una mejora significativa en sus síntomas depresivos en comparación con el 38 por ciento de los que recibieron un placebo. Al final del ensayo, casi el 62 por ciento de los que recibieron zuranolona seguían experimentando un alivio significativo, en comparación con el 54 por ciento del grupo del placebo.
Los efectos secundarios incluyeron somnolencia, mareos, dolor de cabeza, diarrea y náuseas. El ensayo fue financiado por las empresas de biotecnología de Massachusetts Sage Therapeutics y Biogen. (La FDA también está considerando el medicamento para tratar el trastorno depresivo mayor de manera más general).
La zuranolona no sería el primer fármaco aprobado específicamente para la depresión posparto, aunque sería la primera pastilla. En 2019, la FDA aprobó la brexanolona, que se vende bajo la marca Zulresso. También fabricado por Sage Therapeutics, el medicamento cuesta $34,000. Pero no se usa mucho, en parte porque se administra como una infusión intravenosa durante dos días y medio, lo que significa que los pacientes deben permanecer en el hospital. También existe el riesgo de que los usuarios pierdan el conocimiento repentinamente mientras se administra, por lo que solo está disponible en ciertos centros de atención médica calificados. (En particular, ningún participante en los ensayos de zuranolona ha experimentado pérdida del conocimiento, lo cual es crucial, ya que el tratamiento ideal sería uno que pudiera tomarse en casa).