Lo que debe saber sobre el lanzamiento de la nueva vacuna COVID este otoño

Es posible que los funcionarios de salud hayan adelantado ligeramente el cronograma de cuándo podría estar disponible el nuevo refuerzo específico de omicron para el lanzamiento de la vacuna COVID-19 en otoño e invierno, y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. informa que Moderna y Pfizer pueden tener las nuevas fórmulas de vacunas Listo «tan pronto como septiembre.»

Anteriormente, el Dr. Ashish Jha, coordinador del equipo de respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, dijo que octubre probablemente sería el comienzo más temprano de la implementación, que probablemente se extendería durante noviembre y diciembre. La presión sobre el cronograma para desarrollar una nueva vacuna proviene en parte de hablar sobre ampliar la elegibilidad de quién puede recibir un segundo refuerzo de las vacunas actualmente disponibles (solo los adultos mayores de 50 años y las personas inmunodeprimidas más jóvenes son elegibles para un segundo refuerzo, y no es probable que la elegibilidad se extienda hasta que haya un nuevo refuerzo, informa The New York Times). La presión también se extiende a las empresas de vacunas, específicamente Moderna y Pfizer, que deben asegurarse de que sus vacunas estén listas antes de ser autorizadas por la FDA y respaldadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

El mes pasado, la FDA recomendó que los fabricantes de vacunas deberían hacer una dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 dirigida a la variante omicron, específicamente, la Subvariantes BA.4 y BA.5. BA.5, la versión más contagiosa del virus hasta la fecha, ahora representa la mayoría de los casos de COVID-19 en los EE. UU. y está liderando otro aumento de casos de COVID-19 en el verano.

Se espera que el gobierno de los EE. UU. implemente refuerzos de vacunas en función de la necesidad: las personas con mayor riesgo serán elegibles para un nuevo refuerzo primero, y otros grupos seguirán en un orden aún por determinar por los funcionarios de salud. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. anunció el viernes que había ordenado 66 millones de dosis del candidato de refuerzo bivalente de Moderna, compradas con dinero reasignado destinado a otros recursos de COVID-19, ya que los funcionarios de salud no lograron obtener más fondos del Congreso.

Si bien EE. UU. también obtuvo un pedido anterior de 105 millones de dosis de Pfizer, no son dosis suficientes para todas las personas en EE. UU., dijo el HHS en el comunicado de prensa. Los acuerdos con ambas compañías de vacunas abrirían millones de dosis más, pero esto «solo se puede ejercer» con más fondos del Congreso.

Esto es lo que sabemos sobre la estrategia de vacuna contra el COVID-19 de otoño.

¿Cuáles son las subvariantes BA.4 y BA.5?

Tanto BA.4 como BA.5 se consideran parte de la familia de variantes omicron «originales» (BA.1). Son versiones más nuevas del virus que causa el COVID-19. BA.5 rápidamente superó la conversación debido a su extrema contagiosidad, y ahora es la variante dominante en los EE. UU. En una publicación de finales de junio, el Dr. Eric Topol, profesor de medicina molecular, llamó a BA.5 «la peor versión del virus que hemos visto».

Si bien todavía estamos experimentando los verdaderos efectos de un aumento repentino de BA.5 en el verano en los EE. UU., se cree que la nueva subvariante elimina gran parte de la protección contra infecciones que las personas tenían antes, incluso con otras variantes de omicron.

Omicron causó una gran cantidad de casos el invierno pasado porque era la variante más contagiosa hasta la fecha, evadiendo cierta protección contra infecciones por enfermedades previas y la efectividad de las vacunas. El hecho de que las versiones más nuevas de omicron estén demostrando ser aún más contagiosas no es una gran sorpresa, ya que este es el camino que ha tomado el COVID-19 en los últimos dos años y medio.

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¿Qué pide la FDA?

Específicamente, la FDA está solicitando un refuerzo de vacuna bivalente (dos componentes), que incluirá la proteína de pico BA.4/BA.5 además de una cepa más antigua. La FDA no fabrica vacunas, por lo que la agencia autorizará tipos de vacunas individuales a medida que las empresas las creen y prueben, como lo hizo con las vacunas originales contra el COVID-19 y las dosis de refuerzo.

Las vacunas actualmente autorizadas o aprobadas solo utilizan cepas más antiguas o «ancestrales» del virus. Estas vacunas aún brindan una buena protección contra enfermedades graves y la muerte, pero la eficacia contra la infección se vuelve más limitada a medida que el virus sigue mutando.

¿Cuándo comenzará el despliegue? ¿Quién recibirá una vacuna?

Los funcionarios de salud ahora tienen la vista puesta en una fecha de inicio en septiembre, adelantando ligeramente la fecha desde la fecha de inicio de principios de octubre Jha, el coordinador del equipo de respuesta COVID-19 de la Casa Blanca, brindó una sesión informativa a principios de este mes.

Pero todavía no hay un refuerzo autorizado, por lo que no hay una línea de tiempo exacta disponible en este momento. Cada vez que se autorice y recomiende la vacuna (o vacunas) modificada, podemos esperar que las personas que corren un mayor riesgo de contraer una enfermedad grave (incluidos los adultos mayores y las personas con algunas afecciones de salud, por ejemplo) sean elegibles primero.

Pero al igual que el cronograma de autorización, los criterios de elegibilidad tampoco están disponibles todavía. También es posible que la elegibilidad se complique por el hecho de que el HHS dijo que aún no ha asegurado suficientes dosis para todos los estadounidenses porque necesita más fondos para el Congreso. La agencia dice que tendrá 171 millones de nuevas dosis de refuerzo de vacunas disponibles este otoño. Hay alrededor de 199 millones de adultos mayores de 18 años que están completamente vacunados en los EE. UU., según los CDC. Esto significa que si cada adulto completamente vacunado también decide recibir un nuevo refuerzo cuando sea elegible, no habrá suficiente vacuna para 28 millones de adultos sin comprar más dosis.

¿Qué están haciendo las compañías de vacunas? ¿Qué empresa fabricará la nueva vacuna?

Tanto Moderna como Pfizer están trabajando en refuerzos que apuntan a la variante omicron, y el gobierno de EE. UU. tiene acuerdos con esas compañías, por lo que las dosis de ambas estarán disponibles este otoño, en espera de la aprobación regulatoria.

Novavaxque solo recibió la recomendación de los CDC para su vacuna principal de dos dosis, también dijo que está acelerando el trabajo en una fórmula dirigida específicamente a las nuevas versiones de omicron. Pero EE. UU. aún no ha anunciado ningún plan para comprar o asegurar dosis de Novavax, por lo que es probable que Moderna o Pfizer (o ambas) sean las vacunas disponibles para la próxima campaña, al menos inicialmente.

Johnson & Johnson, aunque todavía está disponible en los EE. UU., se ha recomendado solo para personas que no pueden o no quieren tomar, otra vacuna contra el covid-19 sobre el riesgo de un efecto secundario muy raro pero peligroso. J&J no respondió a una solicitud anterior de comentarios el mes pasado sobre los planes de la compañía para el otoño en los EE. UU.

La información contenida en este artículo es solo para fines educativos e informativos y no pretende ser un consejo médico o de salud. Siempre consulte a un médico u otro proveedor de salud calificado con respecto a cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica u objetivos de salud.