Neuralink
Elon Musk, cofundador de Neuralink, dijo que el primer ser humano al que se le implantó el chip cerebral de la compañía ahora puede mover el cursor del mouse con solo pensar.
«El progreso es bueno y el paciente parece haberse recuperado por completo, sin efectos nocivos que sepamos. El paciente puede mover un mouse por la pantalla con solo pensar», dijo Musk el lunes durante un evento de X Spaces. según Reuters.
La actualización de Musk se produjo unas semanas después de que anunciara que Neuralink implantó un chip en el ser humano. La actualización anterior también se realizó en X, la red social propiedad de Musk anteriormente llamada Twitter.
Según se informa, Musk dijo durante la charla de ayer: «Estamos tratando de presionar tantos botones como sea posible a partir del pensamiento. Así que eso es en lo que estamos trabajando actualmente: ¿puedes usar el mouse izquierdo, el mouse derecho, el mouse hacia abajo, el mouse hacia arriba? . Queremos tener más que sólo dos botones».
El propio Neuralink no parece haber emitido ninguna declaración sobre la evolución del paciente. Nos comunicamos con la empresa hoy y actualizaremos este artículo si recibimos una respuesta.
No se cumplen los “estándares éticos básicos”
El método de Neuralink para divulgar información fue criticado la semana pasada por Arthur Caplan, profesor de bioética y jefe de la División de Ética Médica de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York, y Jonathan Moreno, profesor de ética médica de la Universidad de Pensilvania.
«La ciencia a través de comunicados de prensa, aunque cada vez más común, no es ciencia», escribieron Caplan y Moreno en un ensayo publicado por la organización sin fines de lucro Hastings Center. «Cuando la persona que paga por un experimento humano con un enorme interés financiero en el resultado es la única fuente de información, no se han cumplido los estándares éticos básicos».
Caplan y Moreno reconocieron que Neuralink y Musk parecen estar «a salvo» legalmente:
Suponiendo que algunos cirujanos en algún lugar implantaran algún dispositivo de interfaz cerebro-computadora en algún paciente con parálisis severa, sería razonable esperar algún informe formal sobre los detalles de un experimento sin precedentes que involucra a una persona vulnerable. Pero a diferencia de los estudios de medicamentos en los que hay fases que deben registrarse en una base de datos pública, la Administración de Alimentos y Medicamentos no exige informes sobre estudios iniciales de viabilidad de los dispositivos. Desde un punto de vista legal, la empresa de Musk está a salvo, un hecho que seguramente no escapó a la atención táctica de los abogados de su empresa.
Pero argumentan que abrir «el cerebro de un ser humano vivo para insertar un dispositivo» debería haber ido acompañado de más detalles públicos. Existe una obligación ética «de evitar el riesgo de dar falsas esperanzas a miles de personas con discapacidades neurológicas graves», escribieron.
Un implante cerebral podría tener complicaciones que dejen al paciente en peores condiciones, señalaron los profesores de ética. «Ni siquiera se nos dice qué planes hay para retirar el dispositivo si las cosas van mal o el sujeto simplemente quiere parar», escribieron Caplan y Moreno. «Tampoco conocemos los hallazgos de la investigación con animales que justificaron comenzar un primer experimento en humanos en este momento, especialmente porque no es una investigación que salve vidas».
El ensayo clínico aún está por realizarse
Neuralink ha sido criticado por presunto maltrato de animales en investigaciones y, según se informa, recibió una multa de 2.480 dólares por violar las normas del Departamento de Transporte de EE. UU. sobre el movimiento de materiales peligrosos después de inspecciones de las instalaciones de la empresa el año pasado.
La gente «debería seguir siendo escéptica sobre la seguridad y funcionalidad de cualquier dispositivo producido por Neuralink», dijo el Comité de Médicos para una Medicina Responsable, una organización sin fines de lucro, después del anuncio del primer implante el mes pasado.
«El Comité de Médicos continúa instando a Elon Musk y Neuralink a pasar al desarrollo de una interfaz cerebro-computadora no invasiva», dijo el grupo. «Investigadores de otros lugares ya han logrado avances para mejorar la salud de los pacientes utilizando métodos no invasivos, que no conllevan el riesgo de complicaciones quirúrgicas, infecciones u operaciones adicionales para reparar implantes defectuosos».
En mayo de 2023, Neuralink dijo que obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para ensayos clínicos. Según los informes, la FDA negó el intento anterior de la compañía de obtener la aprobación por motivos de seguridad y otras «deficiencias».
En septiembre, la compañía dijo que estaba reclutando voluntarios, específicamente personas con cuadriplejía debido a una lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica. Neuralink dijo que el primer ensayo clínico en humanos para PRIME (PAGrecitar Robóticamente SoyInterfaz cerebro-computadora plantadami) evaluará la seguridad de su implante y robot quirúrgico, «y evaluará la funcionalidad inicial de nuestro BCI [brain-computer interface] para permitir a las personas con parálisis controlar dispositivos externos con sus pensamientos.»