Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron el martes que todas las personas mayores de seis meses reciban una vacuna de refuerzo actualizada contra el COVID-19 este otoño o invierno.
La recomendación llegó inmediatamente después de una reunión de asesores de los CDC que votaron firmemente 13 a 1 a favor de que las versiones actualizadas de las vacunas de ARNm contra el COVID-19 estén disponibles para todas las personas de seis meses o más.
«El virus que causa el COVID-19 siempre está cambiando y la protección de las vacunas contra el COVID-19 disminuye con el tiempo», dijeron los CDC en un anuncio. «Recibir una vacuna COVID-19 actualizada puede restaurar la protección y brindar una protección mejorada contra las variantes actualmente responsables de la mayoría de las infecciones y hospitalizaciones en los Estados Unidos».
Con la aprobación de los CDC, las vacunas ahora estarán disponibles en todo el país, posiblemente a partir del miércoles.
«Tenemos más herramientas que nunca para prevenir los peores resultados del COVID-19», dijo la directora de los CDC, Mandy Cohen, en un comunicado. «Los CDC ahora recomiendan la vacunación COVID-19 actualizada para todas las personas de seis meses o más para protegerlo mejor a usted y a sus seres queridos».
campaña de otoño
La medida de hoy se produce apenas un día después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos tomara medidas sobre las vacunas, que incluyeron la aprobación total de las vacunas de ARNm actualizadas de Pfizer-BioNTech y Moderna para todas las personas de 12 años en adelante, y la concesión de autorizaciones de emergencia para versiones de las inyecciones para niños. 6 meses a 11 años. Todas las vacunas COVID-19 recientemente actualizadas son monovalentes y están dirigidas a la reciente subvariante ómicrón, XBB.1.5.
El Comité Asesor para Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC celebró una reunión de todo el día el martes para revisar todos los datos sobre eficacia, seguridad, rentabilidad y equidad relacionados con las vacunas COVID.
Como informó Ars anteriormente, los datos preliminares sugieren que las versiones actualizadas de las vacunas son efectivas para estimular las respuestas inmunes contra las últimas subvariantes omicrones, incluidas EG.5 y la altamente mutada BA.2.86. Y los datos de seguridad de las vacunas contra la COVID-19, en gran parte extraídos de versiones anteriores, siguen mostrando una buena seguridad, y los beneficios para la salud superan los riesgos en todos los grupos de edad.
La gran pregunta que tenían ante sí los miembros del ACIP era si recomendar que todos se vacunaran o dirigir las recomendaciones a quienes corren mayor riesgo, es decir, las personas mayores y las que tienen problemas de salud subyacentes, especialmente enfermedades inmunocomprometidas. Si el comité hubiera decidido emitir una recomendación sólo para grupos específicos, la habrían considerado opcional para todos los demás. Eso habría significado que sería una decisión compartida entre un paciente de menor riesgo y su proveedor de atención médica si debían recibir la vacuna.
Los miembros del ACIP rechazaron firmemente esta posibilidad. Por un lado, los datos siguen mostrando que los riesgos de COVID se extienden a todos los grupos, no sólo a aquellos con los niveles más altos de riesgo. Por ejemplo, un sistema de vigilancia de los CDC encontró que de los niños (de 17 años o menos) que murieron de COVID-19 en un hospital entre enero de 2022 y junio de 2023, la mitad no tenía condiciones médicas subyacentes.
acceso universal
«No hay ningún grupo que claramente no tenga riesgo de COVID», dijo Sandra Fryhofer, enlace del ACIP con la Asociación Médica Estadounidense, en una sección de discusión de la reunión de hoy. Instó al panel a recomendar el acceso universal, señalando la disminución de la inmunidad por infecciones y vacunaciones pasadas y la evolución de nuevas variantes. «Esta nueva vacuna nos ayudará a protegernos del COVID».
Beth Bell, miembro votante del ACIP y profesora clínica de la Universidad de Washington, estuvo de acuerdo. «Está claro que la vacunación va a prevenir enfermedades graves y la muerte en todos los grupos de edad; es una enfermedad que se puede prevenir con vacunas. Por esa razón, estoy a favor de la recomendación universal», dijo. Pero también señaló que no existe el mismo riesgo en todas las edades y grupos. «El mensaje debe aclarar eso y dejar en claro que existe un riesgo diferencial y que muchas personas con afecciones médicas subyacentes y que son mayores están muriendo y realmente necesitan recibir una dosis de refuerzo».
Melinda Wharton, directora asociada de Política de Vacunas de los CDC, intervino para señalar que la agencia es muy consciente de esto, pero «las comunicaciones dirigidas… se pueden realizar independientemente de si una recomendación es dirigida o no».
Además, varios asesores señalaron que las recomendaciones específicas solo agregarán obstáculos para aquellos que no están claramente en alto riesgo, lo que exacerbará las desigualdades en el acceso. «Simplemente no creo que una recomendación para la toma de decisiones compartida promueva la equidad. Siento que conduciría a más disparidades», dijo Sybil Cineas, miembro votante del ACIP y profesora de medicina en la Universidad de Brown, mientras expresaba su apoyo a una recomendación universal. .
El único voto en contra del acceso universal fue el del pediatra Pablo Sánchez de la Universidad Estatal de Ohio. Tiene un historial de ser el único voto disidente en el comité; El año pasado, fue el único miembro del ACIP que votó en contra del uso de vacunas de refuerzo bivalentes. Ese año, como este, expresó su preocupación porque no hay suficientes datos sobre el uso de la vacuna actualizada en niños. Aunque otros miembros del panel señalaron que había un gran volumen de datos en general sobre las vacunas contra el COVID-19 en niños (todos respaldaban la seguridad y los beneficios superaban los riesgos) y que es muy poco probable que una actualización menor de la vacuna altere ese registro, Sánchez estaba impasible. En el debate posterior a la votación destacó que no estaba en contra de la vacuna.
«Sólo quiero dejar claro que no estoy en contra de esta vacuna, los datos parecen excelentes, los datos limitados que están disponibles», dijo Sánchez.