El laboratorio francés Sanofi aseguró este viernes «resultados muy prometedores» tras un amplio estudio realizado sobre su tratamiento preventivo nirsevimab, co-desarrollado con la británica AstraZeneca, destinado a reducir el riesgo de hospitalización de lactantes con virus respiratorio sincitial (VSR). Este fármaco, el primer tratamiento preventivo en el mundo aprobado contra el VSR, causante de la bronquiolitis, permitió «evitar el 83,21% de las hospitalizaciones en menores de doce meses que recibieron una dosis única de nirsevimab, frente a los lactantes que no han recibido cualquier intervención» contra el virus, dijo Sanofi en un comunicado.
Autorización de mercadeo
Este hallazgo es el resultado de un estudio de fase tres realizado en más de 8,000 niños en Francia, Alemania y el Reino Unido, utilizando datos recopilados en situaciones reales durante la temporada de circulación de RSV 2022-2023. «La carga general sobre los sistemas de salud podría reducirse significativamente si se administrara nirsevimab a todos los bebés (suite) ascendió, según las estimaciones, a 4.820 millones de euros» a escala mundial, subraya Sanofi.
Actualmente, nueve de cada diez niños se infectan con RSV antes de los dos años. Aunque la infección generalmente no es grave, casi uno de cada tres niños que acuden a la sala de emergencias por bronquiolitis requiere hospitalización. Según el estudio nacional francés realizado entre 2010 y 2018, una media de 50 878 niños menores de cinco años son hospitalizados a causa del VSR cada año. Entre ellos, los niños menores de un año representan más del 69% de las hospitalizaciones, o más de 35.000 niños al año, recuerda Sanofi.
Hasta el momento, nirsevimab ha obtenido la autorización de comercialización en la Unión Europea, Reino Unido y Canadá para la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por el virus sincitial respiratorio en recién nacidos y lactantes durante su primera temporada de exposición al VSR. Además, se está considerando su solicitud de aprobación en los Estados Unidos.