Según los informes, los funcionarios federales descartaron los planes para ampliar el acceso a las segundas dosis de refuerzo de COVID-19 este verano, optando en cambio por presionar a los fabricantes de vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech para que produzcan sus refuerzos de próxima generación dirigidos a BA.5 incluso más rápido que antes, posiblemente en Septiembre.
Actualmente, las personas de 50 años o más, así como las de 12 años o más con ciertas condiciones de salud, pueden recibir una segunda dosis de refuerzo de COVID-19. Pero, con la ola BA.5 ultratransmisible que amenaza con más infecciones y reinfecciones en un momento en que las protecciones de las vacunas se están desvaneciendo, los funcionarios a principios de este mes jugaron con la idea de abrir segundos refuerzos para todos los adultos. En ese momento, se esperaba que decidieran el asunto dentro de las próximas semanas.
Esa ventana de decisión ahora se ha cerrado. Y aunque BA.5 todavía está en marcha, la administración de Biden supuestamente abandonó el plan para centrarse en cambio en las nuevas vacunas de refuerzo para los mayores de 12 años, que anteriormente se esperaba que se implementaran en octubre y noviembre.
En junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos aconsejó a los fabricantes de vacunas que crearan un refuerzo bivalente de próxima generación para un lanzamiento en otoño que podría frustrar una ola de infección invernal. La inyección bivalente volvería a apuntar a la proteína espiga de la cepa ancestral del SARS-CoV-2, pero también a la proteína espiga mutada compartida por las subvariantes BA.4 y BA.5. El pensamiento del regulador, junto con su comité de asesores expertos independientes, fue que el refuerzo bivalente dirigido a BA.4/5 probablemente ofrecería una mejor protección contra las subvariantes que circulan actualmente.
Incertidumbre
Pero este plan de refuerzo bivalente es una apuesta. Hay pocos o ningún dato que indique que el refuerzo bivalente dirigido a BA.5 será significativamente mejor que el refuerzo actual para prevenir infecciones y enfermedades. Tampoco está claro cuánto tiempo BA.5 seguirá siendo la subvariante dominante. Aunque hasta ahora no hay un sucesor claro pisándole los talones a BA.5, las oleadas de subvariantes omicron han llegado en una secuencia rápida en los últimos meses, siendo BA.5 la tercera subvariante omicron en lograr el dominio desde marzo cuando reinó BA.2. seguido del ascenso de BA.2.12.1. Es concebible que BA.5 esté en declive para cuando los impulsores de próxima generación estén disponibles, incluso con el cronograma acelerado de un lanzamiento de principios a mediados de septiembre.
En junio, los fabricantes de vacunas sugirieron que un lanzamiento de octubre a noviembre sería un gran esfuerzo. Pero funcionarios anónimos de la administración han dicho a los periodistas que las empresas ahora han ofrecido garantías de que pueden sacarlos antes, en septiembre.
Los funcionarios ofrecieron una idea de las deliberaciones de la administración. Por ejemplo, el principal experto en enfermedades infecciosas, Anthony Fauci, y el coordinador de respuesta a pandemias de la Casa Blanca, Ashish Jha, abogaron por ofrecer más refuerzos secundarios ahora, en el verano, cuando la transmisión es alta y la protección está disminuyendo.
Pero, según los informes, la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades presionaron para centrarse en la campaña de otoño. Su opinión es que una campaña de refuerzo de verano tan cerca del otoño podría confundir a los estadounidenses sobre cuándo volver a aumentar su protección y potencialmente hacer que algunos pierdan la confianza en las inyecciones si se ofrecen refuerzos en una sucesión tan rápida. También existe la preocupación científica de que otra dosis de vacuna dirigida a la cepa ancestral, que ya no circula, podría sesgar las respuestas inmunitarias de una manera que las haga menos efectivas para combatir las variantes. (Aunque este argumento no se ha utilizado para disuadir a las personas mayores de 50 años de recibir un segundo refuerzo).
Por último, también está la limitación de tiempo: si las personas reciben un segundo refuerzo ahora, podría retrasar que reciban el refuerzo bivalente en el otoño. O, si las personas recibieron dos refuerzos juntos, con un mes o dos de diferencia, la segunda inyección podría resultar inútil.
«No se puede vacunar el 1 de agosto y recibir otra vacuna el 15 de septiembre y esperar que la segunda haga algo», dijo a The New York Times Shane Crotty, virólogo del Instituto de Inmunología de La Jolla. «Tienes tantos anticuerpos que si recibes otra dosis, no hará nada».
Mensajes mezclados
Aún así, no está claro por qué la disponibilidad de refuerzos de otoño no pudo extenderse durante varios meses para adaptarse a diferentes ventanas de impulsos. Es decir, para aquellos que quieren un segundo refuerzo ahora, ¿por qué no podrían simplemente esperar hasta noviembre o diciembre para recibir el refuerzo bivalente? En una conferencia de prensa a principios de este mes, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, argumentó directamente a favor de este escenario: que las inyecciones a fines del verano no impedirían los refuerzos de otoño.
«A medida que observamos la cadencia de dónde necesitábamos obtener impulsos antes, han pasado cuatro o cinco meses», dijo Walensky. «Anticipamos que va a ser una cadencia similar. También queremos enfatizar que hay muchas personas que tienen un alto riesgo en este momento y esperan hasta octubre/noviembre para su impulso, cuando, de hecho, su riesgo está en el momento, no es un buen plan», agregó. «Entonces, realmente queremos decir ‘Ahora obtenga su impulso. Tenemos todas las expectativas de que los datos sugerirán que será elegible para un [bivalent] impulsar en el otoño.'»
La opinión de los expertos sobre el plan de refuerzo es mixta. Algunos expertos se alinean con el plan de los funcionarios federales de centrarse en el otoño, creando una campaña de refuerzo más simple y potencialmente más impactante. «Creo que esta es la decisión correcta», dijo a NPR la Dra. Celine Gounder, miembro principal de la Kaiser Family Foundation. «Si recibe un refuerzo ahora con la formulación original de la vacuna, de hecho, esto puede ser contraproducente».
Pero otros pidieron un mayor acceso a los refuerzos ahora. Eric Topol, director del Scripps Research Translational Institute, publicó una serie de preguntas críticas en Twitter, incluido por qué los refuerzos no utilizados que de otro modo podrían desperdiciarse no se ofrecen a las personas con mayor riesgo, como los trabajadores de la salud menores de edad. de 50
Robert Wachter, presidente del departamento de medicina de la Universidad de California, San Francisco, es también a favor de ofrecer más segundos refuerzos ahora. «Estás hablando de, ya sabes, literalmente cientos de millones de personas que corren un riesgo mayor del necesario durante meses», dijo Wachter a NPR. «Y eso significará potencialmente millones de infecciones prevenibles, ciertamente miles de hospitalizaciones prevenibles y probablemente cientos de muertes prevenibles».
Actualmente, EE. UU. está registrando un promedio de casi 130 000 nuevos casos de COVID-19 por día, aunque ciertamente es un recuento significativamente menor dado el uso de pruebas en el hogar. Las hospitalizaciones tienen un promedio de alrededor de 44,000 por día, un 11 por ciento más en las últimas dos semanas. Las estadías en cuidados intensivos aumentaron un 13 por ciento, a más de 5,000 por día. Y el promedio de muertes diarias es de 438, según el seguimiento de datos de The New York Times.