La Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) advierte el lunes 23 de octubre sobre los vasoconstrictores, que permiten destapar la nariz, mientras un representante de los laboratorios farmacéuticos juzga la opinión «prematuro».
“En caso de resfriado, evitar medicamentos vasoconstrictores orales”, informa la ANSM en un comunicado de prensa. Pide no utilizar tabletas Actifed Rhume, Humex, Rhinadvil, Nurofen Rhume o Dolirhume, que contienen pseudoefedrina. “Existen riesgos de efectos adversos, raros, pero muy muy graves en todas las poblaciones incluso sin factores de riesgo y con usos limitados”insiste Christelle Ratignier-Carbonneil, directora de la organización, al micrófono de Franciainfo.
El uso de estos medicamentos puede causar “ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares”, advierte la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM). para el director “Existen alternativas no farmacológicas”creyendo que para tener la nariz tapada hay que evitar exponerse a “efectos secundarios muy graves”. En particular, recomienda“humedecer el interior de la nariz con soluciones de lavado adecuadas: suero fisiológico, agua termal o sprays de agua de mar” o incluso “bebe lo suficiente”.
En esta opinión, para no utilizar formas orales de fármacos vasoconstrictores, se unieron la Facultad de Medicina General, el Consejo Nacional Profesional de Otorrinolaringología, así como la Orden Nacional de Farmacéuticos y los sindicatos comunitarios de farmacéuticos.
Una opinión “prematura”, según los laboratorios farmacéuticos
NèreS, representante de los laboratorios farmacéuticos, juzga, por su parte, “La relación beneficio/riesgo de estos fármacos sigue siendo favorable”considerando la advertencia de ANSM «prematuro».
NèreS sostiene que «En este momento, el número de casos de farmacovigilancia no parece haber cambiado». Según sus datos de “un total de 1,16 mil millones de cajas dispensadas”en dieciséis años, “18 casos de PRES [syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible] o RCVS [syndrome de vasoconstriction cérébrale pouvant provoquer des AVC] fueron notados »se explica.
“Según un informe presentado a los expertos del comité de evaluación de riesgos en farmacovigilancia, entre los 18 casos identificados, dos pueden estar directamente asociados con la molécula. Para los otros 16, existen otros factores de confusión que pueden provocar o favorecer PRES o RCVS”, añade Nères.
En febrero de 2023, la ANSM solicitó la reevaluación de los vasoconstrictores a escala europea a partir de nuevos datos, cuyos detalles no se especificaron. La Unión Europea aún no ha emitido conclusiones y la venta de los medicamentos mencionados sigue autorizada.
La opinión de la Unión Europea decidirá sobre su disponibilidad en el mercado y si debe mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse, en toda la Unión Europea. Estos medicamentos están disponibles en muchos países sin receta.