Canadá emitió el lunes una advertencia de que está dispuesto a defender su suministro de medicamentos recetados de los planes de importación de Estados Unidos, y también dijo que, de todos modos, los planes no funcionarían para Estados Unidos. «La importación a granel no proporcionará una solución eficaz al problema de los altos precios de los medicamentos en Estados Unidos», dijo Health Canada en un comunicado.
La postura defensiva se produce apenas unos días después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. concediera a Florida la autorización para importar directamente medicamentos recetados más baratos desde Canadá en un esfuerzo por ayudar a reducir los precios excepcionalmente estratosféricos de los medicamentos en Estados Unidos. Florida es el primer estado en obtener dicha autorización, y el gobernador de Florida, Ron DeSantis, lo celebró, afirmando que las importaciones de medicamentos ahorrarán al estado «hasta 180 millones de dólares sólo en el primer año». Sin embargo, hay salvedades. Antes de que Florida pueda importar cualquier medicamento, debe cumplir con varias obligaciones, incluida la presentación a la FDA de información adicional específica del medicamento, la prueba de autenticidad y el cumplimiento de la FDA, y el reetiquetado de acuerdo con el etiquetado de la FDA.
La FDA autorizó el programa de importación de conformidad con la sección 804 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C). La medida surge de la «Orden ejecutiva sobre la promoción de la competencia en la economía estadounidense» del presidente Biden, que ordenó a la FDA ayudar a desarrollar tales programas.
«La FDA está comprometida a trabajar con estados y tribus indias que buscan desarrollar propuestas exitosas de importación de la sección 804», dijo el comisionado de la FDA, Robert Califf, en el anuncio de autorización de la agencia. «Estas propuestas deben demostrar que los programas generarían importantes ahorros de costos para los consumidores sin agregar riesgo de exposición a medicamentos inseguros o ineficaces».
Los defensores del programa en Estados Unidos dicen que importar medicamentos más baratos del extranjero podría ayudar a reducir los precios de los medicamentos estadounidenses al ofrecer más competencia en el mercado. Canadá, como otros países, tiene precios de medicamentos más bajos que Estados Unidos, en parte porque el sistema nacional de salud del país negocia los precios de los medicamentos recetados. El gobierno de Estados Unidos comenzó a negociar precios el año pasado y actualmente está siendo demandado por varias compañías farmacéuticas por esta medida.
Pero Canadá, que tiene una población nueve veces menor que la de Estados Unidos, se ha opuesto firmemente a que Estados Unidos importe sus drogas. Ha dicho repetidamente que desviar medicamentos a Estados Unidos podría provocar escasez de medicamentos en Canadá, empeorar la escasez existente y/o provocar aumentos de precios.
En su declaración del lunes, Canadá dijo que estaba preparando defensas contra tales posibilidades a la luz de la autorización de la FDA. «El Gobierno de Canadá está tomando todas las medidas necesarias para salvaguardar el suministro de medicamentos y garantizar que los canadienses tengan acceso a los medicamentos recetados que necesitan», afirmó.
«Health Canada está monitoreando activamente el suministro de medicamentos canadienses», continuó y citó regulaciones canadienses recientes que impiden la distribución de medicamentos fuera del país si esto pudiera causar o empeorar una escasez de medicamentos dentro de Canadá. «El Departamento no dudará en tomar medidas inmediatas para abordar el incumplimiento, que van desde solicitar un plan de medidas correctivas, emitir un aviso público u otras formas de comunicación, hasta tomar medidas sobre las licencias de las partes reguladas que contravengan la prohibición de exportación si garantizado.»
Los fabricantes de medicamentos en Estados Unidos también pretenden oponerse a estos planes. Stephen Ubl, director ejecutivo del poderoso grupo comercial PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America), dijo en un comunicado que el grupo está «profundamente preocupado por la imprudente decisión de la FDA de aprobar el plan de importación del estado de Florida» y afirmó que la importación «representa un grave peligro para la salud». salud pública.» Ubl concluyó que «PhRMA está considerando todas las opciones para evitar que esta política dañe a los pacientes».