Pharmedica USA LLC advierte a los consumidores que compraron sus gotas para los ojos Purely Soothing 15% MSM que dejen de usar el producto y lo devuelvan al distribuidor. Se emitió un retiro del mercado de conformidad con la Administración Federal de Drogas (FDA) debido a un problema de falta de esterilidad con las gotas para los ojos.
La empresa emitió un declaración el viernes, diciendo que no han recibido informes de reacciones adversas, pero dijeron que «el uso de gotas para los ojos contaminadas puede resultar en el riesgo de infecciones oculares que podrían provocar ceguera».
Las gotas para los ojos se anuncian para tratar la irritación de los ojos, pero ahora, según los informes, aproximadamente 2,900 botellas de gotas para los ojos que se fabricaron en una instalación de Arizona se vieron afectadas.
El retiro del mercado de las gotas para los ojos Purely Soothing se aplica a:
- Las botellas blancas de HDPE de 30 mililitros y 15 mililitros con los números UPC 731034913799 y 731034913829.
- Las botellas con los códigos de lote 2203PS01 y 1808051 en la etiqueta también deben devolverse al distribuidor.
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Pharmedica dice que las botellas afectadas se vendieron en minoristas en línea, como Amazon Marketplace y Trade Shows.
“Pharmedica USA LLC está aconsejando a los clientes que dejen de usar el producto de inmediato y lo devuelvan al lugar de compra”, dijo la compañía en su comunicado. «Los mayoristas y minoristas deben dejar de distribuir/devolver a Pharmedica USA LLC de inmediato o confirmar que el producto se ha desechado con la verificación adecuada».
En un correo electrónico, Pharmedica le dijo a Gizmodo que se está realizando el retiro. para garantizar la seguridad del consumidor y dijeron que están trabajando con agencias para garantizar la devolución segura de estos productos. Continuaron diciendo: “aSe está realizando una investigación para identificar posibles factores de contaminación”. Pharmadica volvió a señalar que, si bien no se han recibido informes sobre cualquier contaminación, son «permaneciendo diligentes en nuestros esfuerzos para que esto se aborde”.
Este El retiro supone otro golpe para la industria farmacéutica, ya que varios otros fabricantes de gotas para los ojos emitieron un retiro inmediato de su producto, con muchos citando la contaminación como el problema.
Otros retiros de gotas para los ojos incluyen un ungüento artificial para ojos de Global Pharma Healthcare, la solución oftálmica de tartrato de brimonidina, 0.15% de Apotex Corp, y Global Pharma Healthcare, que retiró sus gotas para ojos lubricantes Artificial Tears, también citando un «riesgo de infecciones oculares que podría resultar en la ceguera.”
Si un consumidor experimenta reacciones adversas a las gotas para los ojos Purely Soothing, Pharmedica y la FDA dicen que deben informar el problema de inmediato al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA. en línea o por correo.
Quienes tengan preguntas pueden comunicarse con Pharmedica al +1 (623) 698-1752 o por correo electrónico.
Actualizado el 7/3/2023 a las 6:01 p. m., hora del este: Esta historia ha sido actualizada con comentarios adicionales de Pharmedica.