A el estudio de esta semana es el más grande de su tipo para sugerir que la psilocibina, el ingrediente clave de los hongos psicodélicos, puede ser un tratamiento potencial para la depresión. El ensayo aleatorizado encontró que las personas con depresión resistente al tratamiento que recibieron un grandes dosis de psilocibina junto con apoyo psicológico experimentaron una reducción significativa de los síntomas hasta tres semanas más tarde, en comparación con aquellos que tomaron una dosis mucho menor de psilocibina.
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La investigación está siendo financiada por la empresa Compass, con sede en el Reino Unido. Pathways, que espera desarrollar su propia forma patentada de psilocibina sintética como tratamiento para la depresión y otras condiciones de salud mental. Sus resultados más recientes provienen de un ensayo de fase IIb que se llevó a cabo en 10 países, incluidos los EE. UU., e involucró a 233 voluntarios con depresión que no habían respondido al menos a otros dos tratamientos.
Los voluntarios fueron asignados al azar para recibir una dosis única de psilocibina en tres concentraciones diferentes: 1 miligramo, 10 miligramoso 25 miligramos. Antes del juicio, todos los participantes recibieron asesoramiento para prepararlos para la experiencia psicodélica. Después del tratamiento, fueron monitoreados y se les dijo que se concentraran en su interior mientras escuchaban una lista de reproducción de música especialmente diseñada durante unas seis horas. Luego recibieron dos sesiones de asesoramiento, la primera un día después y la segunda una semana después, destinadas a ayudarlos a procesar las ideas que podrían haber obtenido durante el viaje de psilocibina. Finalmente, se realizó un seguimiento de sus resultados de salud mental durante 12 semanas.
La dosis más baja de psilocibina que recibieron las personas se pensó como control, ya que se esperaba que tuviera poco o ningún efecto terapéutico. En comparación con esta dosis de control, las personas que recibieron 25 miligramos de psilocibina experimentaron una reducción significativa de los síntomas desde el inicio hasta tres semanas después. Los del 10-la dosis de miligramos también experimentó una mayor reducción de sus síntomas, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa comparado con los que tomaron el 1-dosis de miligramos. Los hallazgos fueron publicado el miércoles en el New England Journal of Medicine.
Según los autores del estudio, este es el mayor ensayo de psilocibina para la depresión resistente al tratamiento publicado hasta el momento. Pero si bien las noticias principales son alentadoras, también hay algunas advertencias importantes que mencionar.
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Datos anteriores han sugerido que la psilocibina tendría un efecto más potente en la reducción de la depresión que el que mostró este estudio, por ejemplo. Otro, estudios más pequeños han fundar que más del 50% de los pacientes, incluso aquellos con depresión resistente al tratamientomejoraron tanto después de tomar psilocibina que podrían considerarse en remisión, mientras que lo mismo fue cierto para solo el 29% de los que recibieron la dosis más alta en este estudio en los tres meses.marca de la semana. El ensayo tampoco mostró claramente que los beneficios de la psilocibina pueden durar hasta 12 semanas más tarde, como esperaban los autores (hubo más personas con la dosis más alta que tuvieron una respuesta sostenida en comparación con el grupo de control, pero no suficiente para ser estadísticamente significativo).
La mayoría de las personas de los tres grupos (77 %) también experimentó efectos adversos como dolor de cabeza, náuseas y mareos. Y un número mayor, pero aún pequeño, de personas que toman el 10- o 25-dosis de miligramos informaron haber experimentado nuevos pensamientos o conductas suicidas que los del grupo de control. Se cree que algunos antidepresivos aumentar temporalmente el riesgo de ideación suicida, particularmente para ciertos grupos como niños y adolescentes, por lo que este posible efecto secundario no tiene precedentes. Pero el riesgo merecerá una estrecha vigilancia en ensayos posteriores, y podría conducir a una etiqueta de advertencia en caso de que algún día se apruebe la psilocibina para la depresión, similar a la etiqueta de recuadro negro adjunta a algunos antidepresivos existentes.
Nada de esto es necesariamente condenatorio para el futuro de la psilocibina en la medicina. Los beneficios esperados de un tratamiento experimental a menudo pueden reducirse con el tiempo a medida que los ensayos se vuelven más rigurosos al considerar cosas como el efecto placebo. E incluso si la psilocibina no es tan mágica como se esperaba, aún podría tener un impacto crucial, dada la falta de opciones para las personas con depresión resistente al tratamiento.
Por su parte, caminos de la brújula todavía está avanzando. Planea realizar dos ensayos de Fase III de psilocybin, programado para comenzar a fines de 2022, que finalmente inscribirá a más de 900 participantes. Otras pruebas de ensayos psilocibina para condiciones como Trastorno de estrés postraumático y adicción al tabaco también están en camino.