Cualquiera que tenga que ir al hospital quiere estar seguro de que será bien atendido allí y no atrapará ningún «bicho» desagradable. Sin embargo, la higiene en los hospitales suizos es peor de lo que parece. Muchos hospitales no cumplen con los requisitos legales.
Una higiene excelente y un equipamiento que funcione perfectamente son esenciales para un hospital.
El Instituto Swissmedic para Productos Terapéuticos ve la necesidad de actuar con respecto a la seguridad de los dispositivos médicos en los hospitales suizos. Se trata de los dispositivos médicos y cómo se limpian, almacenan y mantienen y cómo se monitorean los procesos. Después de todo, los patógenos pueden propagarse fácilmente a través de la contaminación. Además, los quirófanos o ventiladores deben funcionar perfectamente en todo momento.
Mejoras «esenciales»
Las observaciones realizadas durante un total de 35 inspecciones hospitalarias en 2021 y 2022 tendrían efectos directos e indirectos en la seguridad del producto y, por lo tanto, también en la seguridad de los pacientes, escribe Swissmedic en un informe publicado el viernes. Por tanto, es «imprescindible» que los hospitales inicien medidas de mejora en el mantenimiento, procesamiento y la llamada vigilancia de los dispositivos médicos.
En los departamentos de preparación y endoscopia, los inspectores realizaron una media de 12,8 y 7,8 llamadas observaciones por hospital. En promedio, 1,4 hallazgos por hospital fueron evaluados como críticos. En el área de mantenimiento de dispositivos se realizaron un promedio de 5,8 observaciones y 0,9 de ellas fueron clasificadas como críticas. En el caso de la vigilancia, es decir, los sistemas de monitoreo, los inspectores del hospital encontraron un promedio de 5,1 desviaciones de los requisitos, de las cuales 1,2 fueron críticas en promedio. La autoridad de drogas no proporciona ninguna información sobre qué hospitales se ven afectados.
Falta de recursos y procesos inadecuados
Es importante para la clasificación que la autoridad de productos terapéuticos generalmente no escribe sobre las deficiencias de higiene en los hospitales, pero principalmente critica la falta de recursos y procesos inadecuados en las unidades de procesamiento de dispositivos médicos (esterilización central).
Lo que se quiere decir con esto es que parte del personal no tiene la cualificación especializada requerida y, por ejemplo, no existe una separación física suficiente entre las zonas sucias y limpias.
Sin embargo, los hallazgos no son inofensivos. La autoridad escribe que se observaron deficiencias en los procesos de tratamiento en el 93 por ciento de las inspecciones. Esto afectó los procesos de limpieza y desinfección, las comprobaciones funcionales, los procesos de embalaje y el almacenamiento de instrumentos estériles. La gestión de calidad de la central de esterilización también suele presentar deficiencias. Por ejemplo, faltan instrucciones de trabajo y acuerdos de interfaz, o son deficientes.
Hospitales más pequeños en el punto de mira
Swissmedic también se quejó del mantenimiento de los dispositivos médicos. Los hospitales más pequeños, en particular, externalizarían este servicio a empresas externas. El mantenimiento por terceros fue criticado en el 84 por ciento de las inspecciones. La autoridad de drogas criticó las responsabilidades mal reguladas entre los hospitales y las empresas de terceros. En el 42 por ciento de los casos, los hospitales no tenían un inventario de equipos actualizado ni una descripción general del trabajo de mantenimiento por parte de empresas externas.
En la cuarta área de actividad de supervisión, la vigilancia, Swissmedic se queja de que el personal no está lo suficientemente capacitado o no está en absoluto y que a menudo no se cumplen los requisitos para los procesos de información y las responsabilidades. El personal no es o es insuficientemente consciente de la obligación legal de informar incidentes graves relacionados con dispositivos médicos.
Las mejoras cuestan dinero
En general, Swissmedic ve una «necesidad considerable de mejora» en el área de gestión de calidad, la capacitación y educación superior del personal de procesamiento y la infraestructura de los departamentos de procesamiento. Esto no es posible sin dinero adicional. Esto afectará principalmente a los hospitales, que ya están bajo presión económica.