Neuralink trabaja en el desarrollo de interfaces cerebro-computadora. En el futuro, podría permitir que los pacientes completamente paralizados se comuniquen nuevamente. En el camino hacia allí, la compañía de investigación de Elon Musk, Neuralink, ahora aparentemente es un paso importante más.
Elon Musk habla de un hito. El CEO detrás del logotipo de la empresa Neuralink en diciembre de 2022.
La autoridad sanitaria estadounidense FDA ha concedido a la empresa Neuralink, que investiga interfaces cerebro-ordenador, la aprobación para ensayos clínicos en humanos. Así lo anunció la compañía californiana con sede en Fremont el jueves en Twitter. La FDA aún no se ha pronunciado al respecto.
¡Nos complace anunciar que hemos recibido la aprobación de la FDA para lanzar nuestro primer estudio clínico en humanos!
Este es el resultado de un trabajo increíble realizado por el equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que permitirá que algún día nuestro…
— Neuralink (@neuralink) 25 de mayo de 2023
La empresa de tecnología estadounidense de Elon Musk quiere avanzar en el desarrollo de las llamadas interfaces cerebro-computadora. En el futuro, las células nerviosas del cerebro se comunicarán directamente con las computadoras y sus señales se traducirán al habla, por ejemplo. Esto beneficiaría especialmente a los pacientes que ya no pueden hablar o moverse debido a una enfermedad.
El tipo de ensayo clínico para el que Neuralink ha recibido la aprobación no está claro en el comunicado. Hasta ahora, Neuralink solo ha realizado investigaciones en animales. Por lo tanto, el próximo paso hacia un estudio en humanos es obtener una «exención de dispositivo de investigación» (IDE) de la FDA.
Esta exención de dispositivos médicos permite a los investigadores probar un dispositivo en una pequeña cantidad de sujetos para recopilar datos iniciales sobre seguridad y eficacia. Para obtener dicha aprobación, primero se debe demostrar, generalmente en experimentos con animales, que el dispositivo no presenta un riesgo inaceptable para los sujetos de prueba.
Según fuentes informadas, Neuralink está trabajando en electrodos novedosos para implantes por un lado, y en robots quirúrgicos por otro lado, que están destinados a colocar un implante con precisión milimétrica. Ambos dispositivos aún no han sido probados en humanos.
Alrededor de 35 pacientes en todo el mundo ya se comunican a través de una interfaz cerebro-computadora. Sin embargo, todavía hay algunos obstáculos que superar antes de que pueda ser ampliamente utilizado en pacientes. Cómo Neuralink y otras instituciones de investigación en la conexión entre el implante debajo de las meninges y la computadora. Los implantes anteriores se conectan a la computadora a través de un cable y dejan una herida abierta que necesita cuidados constantes.
Por lo tanto, se necesitan implantes inalámbricos para hacer que la interfaz cerebro-computadora sea más segura. Investigadores del Centro Wyss de la Universidad de Ginebra, junto con socios de los Países Bajos, Austria y Alemania, presentaron un implante llamado «Ability» en noviembre pasado en la conferencia de la Sociedad de Neurociencia. El implante está completamente implantado y el cuero cabelludo y las meninges están completamente cerrados sobre él. Según el Centro Wyss, el implante funcionó de manera confiable y segura en el animal de prueba: una oveja.
interfaz cerebro-computadora
El paciente deletrea palabras individuales utilizando dos posibles señales cerebrales (SÍ/NO).
