La Administración de Alimentos y Medicamentos envió una avalancha de cartas de advertencia esta semana sobre productos homeopáticos falsos que afirmaban falsamente ser curas antivirales, productos comercializados principalmente para niños.
Amazon, Walmart y la empresa homeopática detrás de los productos Naturasil estuvieron entre los que recibieron advertencias por supuestamente vender medicamentos no aprobados en violación de las regulaciones federales. Los productos son «especialmente preocupantes desde una perspectiva de salud pública porque se comercializan para su uso en niños», escribió la FDA en su carta a Amazon.
El regulador identificó cuatro productos en Amazon que infringían la ley. Todos los productos afirmaban tratar el molusco contagioso y tres fueron identificados como productos homeopáticos. Uno de los productos era el «Kit de tratamiento de moluscos» de Naturasil, que también fue el tema central de la carta a Walmart.
El molusco contagioso es una infección cutánea común causada por un poxvirus llamado virus del molusco contagioso. Aunque cualquier persona puede infectarse con el virus, la mayoría de las veces se transmite en los niños. Infecta la capa superior de la piel y provoca lesiones que tienden a tener hoyuelos en el centro. La erupción generalmente se considera leve, aunque puede ser roja, causar picazón y/o dolor. La infección y las lesiones suelen desaparecer por sí solas, pero suele tardar entre seis meses y un año y, en algunos casos, pueden tardar hasta cuatro años.
Daños de la homeopatía
Aunque el molusco contagioso no se considera una infección particularmente peligrosa por sí solo, la FDA dice que no puede autodiagnosticarse ni tratarse. El molusco contagioso puede tener un aspecto similar al cáncer de piel, a las infecciones por hongos y, según su ubicación, a las verrugas genitales de transmisión sexual. «Se necesita un profesional de la salud para descartar la posibilidad de una afección más grave», escribió la FDA. Sin eso, a la FDA le preocupa que los consumidores estén «renunciando o retrasando el diagnóstico y tratamiento adecuados de una condición de salud potencialmente grave y no diagnosticada».
Esta es una preocupación común para los productos homeopáticos, que se basan en pseudociencia y son ineficaces más allá del efecto placebo. La homeopatía se remonta a finales del siglo XVIII y se basa en dos principios no científicos: primero, si una sustancia causa un síntoma específico, puede tratar afecciones y enfermedades que incluyen ese síntoma («lo similar cura lo similar»); y, en segundo lugar, cuanto más diluida esté la sustancia, más potente será para tratar afecciones médicas (la «ley de los infinitesimales»).
A menudo, los medicamentos homeopáticos están tan diluidos que no contienen más que agua y/o ingredientes de relleno. Por lo tanto, la seguridad a menudo no es una preocupación, a menos que los productos estén diluidos o contaminados incorrectamente. En 2016, la FDA advirtió a los padres contra el uso de productos homeopáticos para la dentición después de que se vincularan con 10 muertes infantiles y 400 casos de eventos adversos graves, incluidos bebés que sufrieron convulsiones, perdieron el conocimiento y se pusieron azules. Los síntomas y resultados fueron consistentes con el envenenamiento con belladona (también conocida como belladona), el ingrediente activo de los productos para la dentición que se suponía debía diluirse. Pero, más tarde, la FDA encontró cantidades inconsistentes de belladona en los productos, algunas de las cuales «excedían con creces» lo que debería haber estado presente.
En el caso de los productos homeopáticos del molusco contagioso, los ingredientes activos diluidos incluían extractos de Thuja occidentalis, un árbol conífero de hoja perenne a veces llamado cedro blanco del norte o del este. La planta contiene el veneno tujunio, una neurotoxina que provoca convulsiones. Es más famoso por ser un agente tóxico en la absenta. Pero los homeópatas creen Thuja occidentalis Las tinturas tratan, entre otras cosas, las verrugas.
Medidas enérgicas regulatorias
Durante décadas, se permitió la venta de productos homeopáticos en los EE. UU. sin la aprobación previa a la comercialización de seguridad y eficacia de la FDA, aunque todavía están regulados por la FDA. Y, a diferencia de los suplementos dietéticos, los productos homeopáticos podrían hacer declaraciones de propiedades saludables específicas sobre el tratamiento de afecciones, siempre que las declaraciones se relacionen con afecciones autolimitadas, como los resfriados. Pero, en los últimos años, en medio de una floreciente industria de la medicina alternativa, la FDA tomó medidas enérgicas. El año pasado, finalizó una nueva guía utilizando un enfoque basado en el riesgo para regular productos homeopáticos no aprobados. Es decir, ahora ejerce su discreción regulatoria sobre cualquier producto homeopático que considere de alto riesgo de causar daño.
En las cartas de advertencia, la FDA señaló que considera que los productos homeopáticos del molusco contagioso son aquellos que «potencialmente presentan mayores riesgos para la salud pública» y, como tales, serían priorizados para acciones regulatorias y de aplicación de la ley. Sin embargo, la FDA dijo que en realidad no considera estos productos homeopáticos porque los ingredientes «inactivos» enumerados en las etiquetas de los productos son en realidad «activos» a sus ojos, lo que coloca a los productos directamente en la categoría de productos farmacéuticos regulados. Para el producto Naturalis, los ingredientes inactivos figuran como «aceite de hoja de cedro, aceite de hoja de Melaleuca Alternifolia, aceite de semilla de Ricinus Communis prensado pálido».
La FDA dio a Amazon, Walmart y Naturalis 15 días hábiles para responder a las cartas. Naturalis no respondió a las preguntas de Ars. (La FDA también advirtió a la compañía sobre la venta de un tratamiento homeopático para el herpes zóster). Amazon tampoco respondió de inmediato a una solicitud de comentarios. Sin embargo, las búsquedas de los productos identificados por la FDA indicaron que ahora no estaban disponibles en los sitios web de Amazon y Walmart.