Un gran ensayo a largo plazo del medicamento para bajar de peso Wegovy (semaglutida) encontró que las personas tendían a perder peso durante las primeras 65 semanas con el medicamento (alrededor de un año y tres meses), pero luego llegaban a una meseta o «punto de ajuste». » Pero esa pérdida de peso temprana generalmente se mantuvo hasta por cuatro años mientras las personas continuaban tomando las inyecciones semanales.
Los hallazgos, publicados el lunes en Nature Medicine, provienen de un nuevo análisis de datos del ensayo SELECT, que fue diseñado para observar los efectos del fármaco sobre la salud cardiovascular. El ensayo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, inscribió específicamente a personas con enfermedades cardiovasculares existentes que también tenían sobrepeso u obesidad pero no tenían diabetes. En total, el ensayo incluyó a 17.604 personas de 41 países. El setenta y dos por ciento de ellos eran hombres, el 84 por ciento eran blancos y la edad promedio era de unos 62 años.
El año pasado, los investigadores publicaron los resultados principales del ensayo, que mostraron que la semaglutida redujo el riesgo de los participantes de sufrir ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares en un 20 por ciento en el lapso de poco más de tres años.
En el nuevo análisis con un seguimiento aún más prolongado de los mismos participantes, los investigadores se centraron en sus trayectorias y criterios de valoración de pérdida de peso. Las personas que tomaron semaglutida vieron su peso disminuir de manera constante durante las primeras 65 semanas de tratamiento, para luego estabilizarse. Sin embargo, la pérdida de peso inicial se mantuvo durante 208 semanas (cuatro años) de seguimiento. En promedio, las personas que tomaron el medicamento perdieron el 10,2 por ciento de su peso, mientras que el grupo del placebo perdió sólo el 1,5 por ciento. Eso equivale a una diferencia de tratamiento del 8,7 por ciento.
Esa pérdida de peso es menor que la que se ha observado en otros ensayos de semaglutida. En 2021, los investigadores publicaron un estudio en The New England Journal of Medicine que mostraba que las personas que tomaban el medicamento perdieron el 14,9 por ciento de su peso, mientras que las que tomaban un placebo perdieron el 2,4 por ciento, una diferencia de tratamiento del 12,5 por ciento.
Los investigadores detrás del ensayo SELECT, que fue financiado por el fabricante de Wegovy, Novo Nordisk, especulan que los diferentes diseños de los ensayos pueden explicar la diferencia en la pérdida de peso. El ensayo anterior fue diseñado para estudiar la pérdida de peso en personas que intentaban perder peso específicamente y que también tendían a ser más jóvenes que las del ensayo SELECT. Además del tratamiento con semaglutida, el ensayo anterior incluyó otras intervenciones en el estilo de vida para ayudar a perder peso. Los participantes del ensayo SELECT, por otro lado, no buscaban específicamente perder peso y no recibieron ninguna intervención adicional en el estilo de vida para perder peso.
Aún así, los investigadores observaron una pérdida de peso clínicamente significativa en ambos sexos y en todos los tamaños corporales y regiones geográficas. De las personas que recibieron semaglutida, el 52,4 por ciento pasó a una categoría más baja de índice de masa corporal durante el ensayo, en comparación con sólo el 15,7 por ciento del grupo de placebo. Y en el grupo de semaglutida, la proporción de personas con obesidad cayó del 71 por ciento al 43,3 por ciento, mientras que el grupo del placebo experimentó una caída de sólo el 71,9 por ciento al 67,9 por ciento.
El estudio tiene limitaciones, en particular que inscribió principalmente a hombres blancos mayores. Por tanto, es posible que los hallazgos sobre la pérdida de peso no sean generalizables. Sin embargo, los autores concluyen que el estudio respalda el uso amplio de semaglutida en personas con enfermedades cardiovasculares que también tienen sobrepeso u obesidad. La próxima pregunta que los investigadores tendrán que afrontar es cuánto tiempo necesitarán las personas para seguir tomando el fármaco eficaz pero actualmente costoso.