Viruela del mono: la Agencia Europea de Medicamentos autoriza una nueva técnica de inyección que permite utilizar menos producto


La comisaria de Salud de la UE, Stella Kyriakides, calificó la decisión de«extremadamente importante». La Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó, el viernes 19 de agosto, una nueva técnica de inyección de la vacuna contra la viruela del simio, que permitirá inmunizar a más personas.

Los países europeos ahora pueden administrar, “ como una medida temporal»la vacuna Imvanex justo debajo de la capa superior de la piel, por vía intradérmica, y ya no más profundamente, por vía subcutánea, como ocurre actualmente.

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La ventaja de esta técnica radica en la economía de producto administrado que permite conseguir. El grupo de trabajo de emergencia de la WEA descubrió que «cuando se administra por vía intradérmica, una dosis más pequeña de la vacuna puede ser suficiente». En este caso, es suficiente una quinta parte de la dosis, lo que permite » proteger a las personas en riesgo durante el actual brote de viruela del simio, siempre y cuando los suministros de vacunas sigan siendo limitados”.

Mismo nivel de anticuerpos

El grupo de trabajo estudió los datos de un ensayo clínico en el que participaron aproximadamente 500 adultos y comparó los dos tipos de inyección. “Las personas que recibieron la vacuna por vía intradérmica recibieron una quinta parte (0,1 ml) de la dosis por vía subcutánea (0,5 ml), pero produjeron niveles de anticuerpos similares a los de las personas que recibieron la dosis subcutánea., explicó la WEA. Por otro lado, el riesgo de irritación de la piel es mayor.

La comisaria europea, Stella Kyriakides, saludó esta autorización, que » permite vacunar a cinco veces más personas con los stocks de vacunas que tenemos” corrientemente. “Esto garantiza un mejor acceso a la vacunación para personas de riesgo y profesionales sanitarios”agregó en un comunicado de prensa.

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Diseñada por el grupo danés Bavarian Nordic, la vacuna Imvanex fue aprobada inicialmente para luchar contra la viruela, declarada erradicada en todo el mundo desde 1980. Estudios posteriores demostraron que esta vacuna también era muy eficaz contra la viruela símica, menos virulenta.

Debido a la similitud de los dos virus, las autoridades sanitarias europeas aprobaron la prórroga de su uso el pasado 22 de julio, especificando que la inyección debe ser subcutánea, por tanto más profunda. Esta decisión desencadenó una carrera por esta ahora única vacuna autorizada contra esta enfermedad.

El mundo con AFP



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