Algunas gotas para los ojos, o lágrimas artificiales, están vinculadas a una investigación multiestatal sobre un grupo de infecciones que han resultado en pérdida de la visión, hospitalización y una muerte, según una alerta del 1 de febrero para proveedores de atención médica de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Prevención.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. publicó un retiro voluntario de Global Pharma Healthcare un día después que incluía dos marcas: las gotas oculares lubricantes de lágrimas artificiales de EzriCare y Delsam Pharma. Las gotas para los ojos podrían estar contaminadas, según el retiro, y pueden estar asociadas con la investigación en curso de los CDC sobre infecciones «extremadamente resistentes a los medicamentos» que no respondieron a una variedad de antibióticos.
La mayoría de los pacientes con infecciones incluidos en la investigación de los CDC informaron haber usado lágrimas artificiales. Los casos se remontan a mayo de 2022, con 55 casos en 12 estados. Muchos estaban vinculados a cuatro centros de salud diferentes. La marca más común reportada fue EzriCare, lo que llevó a los CDC a recomendar a las personas que dejen de usar esa marca por el momento antes de que la FDA publique un retiro.
Sin embargo, los pacientes informaron haber usado más de 10 marcas de lágrimas artificiales, según la alerta, a veces usando varias marcas. Global Pharma Healthcare fabrica las gotas EzriCare y Delsam Pharma, las únicas marcas actualmente incluidas en el retiro.
EzriCare
EzriCare dijo el miércoles que los clientes deben suspender el uso de sus gotas lubricantes para los ojos y que tan pronto como la compañía recibió la noticia del aviso de investigación de los CDC, EzriCare «tomó medidas de inmediato para detener cualquier distribución o venta». La compañía también dijo que está dispuesta a trabajar con las agencias de salud, pero agregó que «no tiene conocimiento de ninguna prueba que vincule definitivamente» las infecciones con las lágrimas artificiales de EzriCare.
En un comunicado, Global Pharma Healthcare dijo que está «cooperando plenamente» con las autoridades sanitarias de EE. UU. en la investigación, pero hasta ahora «no hemos determinado si nuestra planta de fabricación es la fuente de la contaminación».
«Sin embargo, por precaución, estamos retirando los productos en cuestión», dijo el fabricante a CNET.
Delsam Pharma, la otra marca de gotas para los ojos fabricada por Global Pharma Healthcare e incluida en el retiro, dijo que la compañía está siguiendo la solicitud de retiro. Delsam también señaló que los CDC no han vinculado las gotas para los ojos de Delsam con su investigación. Sus gotas son parte del retiro porque son fabricadas por la misma compañía que fabrica las de EzriCare.
Delsam Pharma a través de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Las lágrimas artificiales se utilizan a menudo para tratar los ojos secos. Los que no contienen conservantes, como los que se retiran del mercado, tienen menos aditivos destinados a desalentar el crecimiento de bacterias. Sin embargo, pueden recomendarse para personas que los usan con frecuencia o varias veces al día.
Los síntomas de una infección ocular incluyen secreción del ojo (amarilla, verde o transparente), dolor ocular, enrojecimiento del ojo o párpado, sensación de tener algo en el ojo, aumento de la sensibilidad a la luz y visión borrosa, según los CDC. Las infecciones oculares pueden ser graves y debe buscar atención médica de inmediato si tiene síntomas.
El retiro actual de lágrimas artificiales afecta a todos los lotes «dentro del vencimiento» de ambas marcas. Si tiene preguntas, puede comunicarse con el distribuidor de EzriCare al 518-738-7602 o [email protected], ya Delsam Pharma al 866-826-1309 o [email protected].
La información contenida en este artículo es solo para fines educativos e informativos y no pretende ser un consejo médico o de salud. Siempre consulte a un médico u otro proveedor de salud calificado con respecto a cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica u objetivos de salud.