Cada colirio homeopático debería retirarse del mercado, dice la FDA


Este año ha estado marcado por muchas cosas aterradoras, pero quizás el más sorprendente de los horrores de 2023 fue… las gotas para los ojos.

La aparentemente inofensiva botella exprimible apareció en titulares alarmantes en numerosas ocasiones durante nuestra actual revolución alrededor del sol, con largas listas de retiros del mercado, sorprendentes inspecciones de fábrica e informes espantosos de personas que desarrollaron infecciones bacterianas casi intratables, perdieron los ojos y la visión y murieron. .

Recapitulando esta inesperada amenaza a la salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos publicó el martes un aviso titulado «Lo que usted debe saber sobre las gotas para los ojos» con la esperanza de evitar que los peligros de este año se filtren al próximo. Entre los puntos notables del regulador se encontraba este severo pronunciamiento: nadie debería usar ningún producto oftálmico homeopático, y todos y cada uno de esos productos deberían retirarse del mercado.

El punto es inesperado, dado que ninguna de las infecciones y retiros de alto perfil de este año involucró productos homeopáticos. Pero cualquier defensor de la medicina basada en la evidencia debería acogerlo con agrado.

La homeopatía es una pseudociencia del siglo XVIII que produce remedios falsos que no funcionan mejor que un placebo y, si se preparan incorrectamente, pueden ser tóxicos e incluso mortales. La práctica se basa en dos principios falsos: la «ley de los similares», también conocida como «los similares curan a los similares», es decir, una sustancia que causa un síntoma específico en una persona sana puede tratar afecciones y enfermedades que involucran ese mismo síntoma, y ​​la «ley de los similares». infinitesimales», que afirma que diluir la sustancia la hace más potente. Como tal, los productos homeopáticos comienzan con sustancias tóxicas que luego se diluyen extremadamente (a menudo hasta el olvido) en un procedimiento ritual. Algunos homeópatas sostienen que las moléculas de agua pueden tener «memoria».

Riesgos claros

En Estados Unidos, estos productos se comercializan como tratamientos legítimos y se venden junto con tratamientos basados ​​en evidencia (aunque los defensores de los consumidores están tratando de cambiar eso). La razón por la que esto está permitido por ahora es por una peculiaridad regulatoria: según la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938, los productos homeopáticos generalmente se consideran exentos de las revisiones de seguridad y eficacia de la FDA previas a la comercialización, siempre que el ingrediente activo del producto Está incluido en la Farmacopea Homeopática, una lista de sustancias aprobadas por los homeópatas.

Sin embargo, en los últimos años, la FDA y la Comisión Federal de Comercio han tomado medidas enérgicas contra los productos homeopáticos. Y según el aviso de hoy, parece que la FDA no está frenando los productos homeopáticos para los ojos. El regulador señala que cualquier producto destinado a los ojos «presenta un mayor riesgo de daño» porque los ojos son un lugar del cuerpo con privilegios inmunológicos. Es decir, las respuestas inmunes innatas se restringen en el ojo para evitar una inflamación dañina que podría amenazar la visión. «Cualquier fármaco utilizado en los ojos debe ser estéril para reducir el riesgo de infección», afirmó la FDA.

Pero a la FDA no parece importarle si las gotas para los ojos homeopáticas están etiquetadas como estériles o no. El regulador advierte: «No utilice productos oftálmicos que: estén etiquetados como homeopáticos, ya que estos productos no deben comercializarse». Su falta de revisiones de seguridad y eficacia previas a la comercialización parece ser suficiente para justificar su evitación.

La FDA también advierte a los consumidores que no utilicen ningún colirio de venta libre que afirme tratar el glaucoma, las cataratas, la retinopatía o la degeneración macular porque simplemente no existen tratamientos reales de venta libre para estas afecciones. Si un producto sin receta afirma esto, puede asumir que es falso y evitarlo. Los consumidores también deben evitar cualquier cosa que incluya metilsulfonilmetano (MSM), que se vende ilegalmente en los EE. UU., y cualquier cosa que contenga sulfato de plata o argentum porque pueden cambiar permanentemente el color blanco de los ojos.



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