Micrografía electrónica de barrido de Tuberculosis micobacteriana bacterias que causan la tuberculosis.
Por segunda vez, los productos de injerto óseo contaminados de la compañía médica Aziyo Biologics Inc. están vinculados a un brote de tuberculosis altamente inusual y mortal.
Esta semana, se identificaron tres nuevos casos de tuberculosis, lo que eleva el total del brote a cinco, según Politico. Una persona ha muerto. El material contaminado, utilizado para procedimientos quirúrgicos y dentales, se implantó en al menos otros 36 pacientes, que ahora están siendo tratados como si tuvieran tuberculosis.
Aziyo Biologics emitió un retiro del mercado de todos sus productos de matriz ósea a principios de este mes «por precaución» después de que se identificaron los dos primeros casos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informan que todos los productos no utilizados del lote afectado han sido secuestrados para que no se utilicen. Los materiales afectados se enviaron a centros de atención médica en California, Michigan, Nueva York, Oregón, Texas y Virginia.
Un representante de Aziyo no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de Ars. En el anuncio del retiro, el director ejecutivo de Aziyos, Randy Mills, dijo: «Estamos tomando medidas inmediatas para proteger a los pacientes mediante la implementación de un retiro completo del producto mientras trabajamos con los CDC para investigar este evento. La gente de Aziyo se preocupa profundamente por los pacientes a los que atendemos y lo hará». continúe trabajando con la comunidad médica, los pacientes y las autoridades reguladoras a medida que recopilamos información adicional».
Los brotes de tuberculosis relacionados con el tejido trasplantado son muy raros, pero esta no es la primera vez que los productos de injerto óseo de Aziyo se han relacionado con un brote de este tipo. Hace solo dos años, un producto de injerto óseo diferente de la compañía se vinculó con un gran brote en el que al menos 87 pacientes desarrollaron tuberculosis y ocho murieron.
Ese brote, que salió a la luz en mayo de 2021, estaba relacionado con un producto contaminado de un solo donante de tejido, un hombre fallecido de unos 80 años. Una investigación de un brote publicada el año pasado encontró que el donante tenía «factores de riesgo, síntomas y signos no reconocidos consistentes con la tuberculosis».
El tejido del hombre se convirtió en 154 unidades de material de matriz ósea, descrito como una masilla maleable que incluye células humanas, que se envió a 37 centros de atención médica en 20 estados de EE. UU. A partir de ahí, se implantaron 136 unidades en la columna vertebral de 113 pacientes, algunos de los cuales recibieron múltiples unidades. De esos 113 pacientes, 87 tenían signos de enfermedad tuberculosa, 55 fueron readmitidos en el hospital por complicaciones y 48 tuvieron que someterse a cirugías secundarias de columna para drenaje, extirpación de tejido dañado y/o extracción de hardware. De los 105 pacientes sobrevivientes, todos fueron tratados por tuberculosis y tomaron múltiples antibióticos durante un curso medio de 69 días.
No está claro cómo ocurrió el problema nuevamente. En su anuncio de retiro a principios de este mes, Aziyo dijo que el lote contaminado, nuevamente de un solo donante, había dado negativo para la bacteria que causa la tuberculosis. Tuberculosis micobacteriana, por un laboratorio independiente utilizando una prueba de ácido nucleico antes de la distribución. La compañía agregó que está «cooperando e investigando completamente los eventos» en coordinación con los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos.