La vacuna basada en ARNm de Moderna contra el RSV (virus respiratorio sincitial[sin-SISH-uhl]) fue eficaz para prevenir enfermedades en adultos mayores, según los resultados preliminares de primera línea de un ensayo clínico de fase III en curso que la compañía anunció el martes. Moderna dijo que ahora buscará la aprobación regulatoria para la vacuna en la primera mitad de este año.
Según la empresa, la vacuna tuvo una eficacia del 83,7 % en la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores asociada al RSV (RSV-LRTD, por sus siglas en inglés) que presenta dos o más síntomas en adultos de 60 años o más. Fue 82.4 por ciento efectivo en la prevención de RSV-LRTD con tres o más síntomas en el mismo grupo. No se identificaron problemas de seguridad.
Los hallazgos son otra señal positiva para las plataformas de vacunas de ARNm en general, a las que Moderna y otras compañías farmacéuticas han cambiado rápidamente para combatir otras infecciones y enfermedades dado el éxito mundial de las vacunas COVID-19 basadas en ARNm. Actualmente se están desarrollando vacunas basadas en ARNm para todo, desde la gripe estacional hasta el VIH y ciertos tipos de cáncer.
RSV ha estado entre las principales prioridades para el desarrollo de vacunas. El virus respiratorio estacional es potencialmente letal para los niños pequeños, así como para los ancianos. Esto fue particularmente notable el año pasado, ya que el RSV y otros virus estacionales causaron olas de infección fuera de temporada inusualmente grandes a raíz de la propagación disruptiva del SARS-CoV-2. Por lo general, RSV envía alrededor de 3,6 millones de niños en todo el mundo al hospital cada año y mata a más de 100 000 niños menores de 5 años. Solo en los EE. a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Para los adultos mayores en los EE. UU., el virus envía entre 60.000 y 120.000 al hospital, matando entre 6.000 y 10.000.
Los investigadores han estado trabajando en una vacuna RSV durante décadas. En la década de 1960, la tragedia golpeó una de las primeras pruebas de una vacuna, lo que prácticamente detuvo el progreso. Fue solo en la última década que los investigadores pudieron comprender completamente y superar la falla.
Ahora, con décadas de investigación fundamental, el candidato basado en ARNm de Moderna es solo uno de varios en proceso. En agosto, Pfizer anunció que su vacuna contra el RSV a base de proteínas tenía una eficacia de alrededor del 86 % en adultos mayores. Dos meses después, la compañía anunció que su vacuna tenía una efectividad del 82 por ciento en la prevención del RSV grave en los primeros tres meses de vida de un bebé después de vacunar a las participantes embarazadas del ensayo. Y en octubre, GSK anunció que su vacuna contra el RSV a base de proteínas tenía una eficacia de alrededor del 83 por ciento contra la enfermedad en adultos mayores.
Para la prueba de Moderna, la compañía inscribió a aproximadamente 37 000 adultos de 60 años o más en 22 países. El análisis intermedio se basó en 64 casos de RSV-LRTD con dos o más síntomas, de los cuales 55 ocurrieron en el grupo de placebo, informó la compañía. Hubo 20 casos de RSV-LRTD con tres o más síntomas, de los cuales 17 casos se observaron en el grupo de placebo.
«Los resultados de hoy representan un importante paso adelante en la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias bajas por RSV en adultos de 60 años o más», dijo el director general de Moderna, Stéphane Bancel, en el comunicado de prensa. «Estos datos son alentadores y representan la segunda demostración de resultados positivos del ensayo de fase 3 de nuestra plataforma de vacunas contra enfermedades infecciosas de ARNm después de Spikevax, nuestra vacuna contra la COVID-19». Bancel continuó diciendo que la empresa se centrará en la prevención de virus respiratorios, en particular, con su plataforma. Además de la candidata a vacuna RSV, «nos comprometemos a desarrollar una cartera de vacunas de ARNm respiratorio para atacar los virus más importantes que causan enfermedades respiratorias, incluidos COVID-19, influenza y metapneumovirus humano».