Para los pacientes con cáncer en los EE. UU. en este momento, una realidad horrible puede seguir al diagnóstico devastador: su enfermedad maligna puede no ser tratada o incluso no ser tratada.
El país se enfrenta a una grave escasez de medicamentos oncológicos genéricos y baratos a base de platino que se utilizan para tratar varios tipos de cáncer en cientos de miles de pacientes estadounidenses cada año: pacientes con problemas de pulmón, mama, vejiga, ovario, testículo, endometrio y cabeza. y cánceres de cuello, y otros.
A pesar de estar en uno de los países más ricos del mundo, los médicos estadounidenses se ven obligados a racionar los medicamentos de cisplatino y carboplatino. Eso significa priorizar a los pacientes con cáncer que tienen una oportunidad de curarse sobre los pacientes en etapas posteriores, en quienes los medicamentos pueden simplemente retrasar la progresión y ganar tiempo. Aún así, es posible que las personas con cánceres curables no reciban una dosis completa; algunos pueden tener solo el 80 por ciento o el 60 por ciento de las dosis estándar disponibles. Y los médicos no saben cómo afectarán estas dosis parciales a los resultados de los pacientes.
En un artículo de opinión para Stat News esta semana, la oncóloga Kristen Rice, con sede en San Diego, describió el dilema que enfrenta al cuidar a uno de sus pacientes, uno con un cáncer de pulmón curable que es un poco demasiado grande para extirparlo quirúrgicamente. Normalmente, el plan sería tres ciclos de medicamentos a base de platino, y si el cáncer se reduce un poco, pueden someterse a cirugía. Pero «si reducimos sus dosis para ampliar nuestro suministro de medicamentos, corremos el riesgo de reducir la posibilidad de respuesta, y eso podría significar perder la oportunidad de una cirugía potencialmente curativa», escribió Rice. «Si su exploración después de ese tercer ciclo no es lo que esperamos, la primera pregunta que hará es: ‘¿Qué hubiera pasado si hubiera recibido la dosis completa? ¿Hubiera hecho una diferencia?'».
Mientras tanto, en Fredericksburg, Virginia, la oncóloga Bonny Moore le dijo a KFF Health News que los médicos de su consultorio les habían dado a algunas pacientes con cáncer de útero dosis del 60 por ciento de carboplatino el mes pasado antes de cambiar a dosis del 80 por ciento cuando llegó un pequeño envío. El 2 de junio, estaban pegados al sitio web de su distribuidor de medicamentos, con la esperanza de que el medicamento volviera a estar disponible. No lo hizo. Las dosis se mantuvieron en el 80 por ciento.
El martes en Alaska, Melissa Hardesty, oncóloga ginecológica de Alaska Women’s Cancer Care en Anchorage, dijo a Alaska Public Media que su clínica también está racionando medicamentos. «En este momento, a partir de hoy, este segundo, no tengo cisplatino en la casa», dijo Hardesty. «Entonces, si aparece una nueva paciente con cáncer de cuello uterino, esencialmente voy a extrapolar otras cosas para tratar a esa persona». Eso significa, explicó, usar otros tipos de medicamentos para combatir el cáncer y esperar que funcionen en los cánceres que tienen sus pacientes. Esto puede o no funcionar. Y los tratamientos alternativos pueden tener efectos secundarios más graves.
Una planta con problemas
La situación se vuelve aún más desesperada porque no se espera que la escasez termine rápidamente, e incluso si se resuelven los problemas más inmediatos, es probable que permanezcan las grietas fundamentales a largo plazo en la industria de medicamentos genéricos.
La escasez actual se desencadenó a fines del año pasado cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos inspeccionó una planta de fabricación de medicamentos propiedad de Intas Pharmaceuticals en Ahmedabad, India. Los inspectores encontraron violaciones flagrantes. Posteriormente, Intas cerró voluntariamente la instalación, que había suministrado alrededor de la mitad del cisplatino y carboplatino genéricos en los EE. UU.
El impresionante informe de inspección, publicado en enero, no deja dudas sobre por qué se cerró la planta. Además de varias violaciones de fabricación, incluidos problemas de laboratorio y control de calidad, los inspectores informaron haber encontrado un camión a 150 metros de la instalación cargado con bolsas de plástico llenas de documentos triturados y rotos. Cuando el inspector investigó los documentos, se dio cuenta de que se trataba de documentos de control de calidad y comprobantes de peso analítico.