Potenciadores de Omicron: surgen más datos alentadores casi al mismo tiempo que una nueva variante

Nuevos datos del mundo real de Israel confirman que las nuevas vacunas COVID-19 formuladas para trabajar contra la variante omicron son efectivas para mantener a las personas fuera del hospital, según los hallazgos publicados por The Lancet. El estudio, que aún no ha sido revisado por pares, incluyó información de más de 600,000 personas de 65 años o más.

Estos datos del mundo real respaldan información anterior de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., que encontraron que en noviembre de 2022, las tasas mensuales de hospitalización para adultos que fueron vacunados pero no recibieron un refuerzo actualizado fueron 2.7 veces más altas en comparación con los adultos que consiguió un nuevo refuerzo. La tasa de hospitalización en adultos no vacunados fue 16 veces mayor en comparación con los adultos que recibieron un nuevo refuerzo.

La mayoría de los adultos en los EE. UU. están vacunados contra el COVID-19, pero un número mucho menor ha recibido el refuerzo bivalente para adultos: alrededor del 18 %, según datos de los CDC. Los funcionarios de salud están aumentando el volumen de las llamadas, especialmente para los adultos mayores de 60 años en adelante, que tienen muchas más probabilidades de morir a causa del COVID-19 o de enfermarse gravemente. Las personas mayores de 65 años representan al menos el 81% de todas las muertes por COVID-19, según los CDC.

En una sesión informativa de noviembre con el Equipo de Respuesta COVID-19 de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, quien jubilado desde sus puestos en el gobierno el mes pasado, explicó que la razón por la que necesitamos refuerzos es porque el virus que causa la enfermedad es diferente a otras enfermedades, como el sarampión, que no tienen las mismas capacidades de escape inmunológico. Los refuerzos actualizados, como los bivalentes fabricados por Pfizer-BioNTech y Moderna, restauran la inmunidad que disminuyó debido a una vacuna anterior o una infección por COVID-19.

“Hay dos problemas que, en algunos aspectos, no tienen precedentes cuando se trata de enfermedades infecciosas”, dijo Fauci. «Y eso es: por muy buena que sea la vacuna y por muy buena que sea la protección posterior a la infección, la inmunidad y la protección disminuyen con el tiempo».

«Si se vacuna contra el sarampión o se infecta con sarampión, la duración de la protección se mide como mínimo en décadas y probablemente de por vida», agregó Fauci. «Desafortunadamente, ese no es el caso cuando se trata de coronavirus y particularmente de SARS-CoV-2. Por lo tanto, debe actualizar la protección que sabemos que es una buena protección».

Actualizado o no, los refuerzos han reducido el riesgo de hospitalización y muerte por COVID-19 en todos los grupos de edad. Incluso como nuevas versiones de omicron, como XBB.1.5 — surgen, algunos estudios de laboratorio dan a los científicos la creencia de que el los refuerzos bivalentes seguirán siendo efectivos.

Los adultos que aún no han recibido el nuevo refuerzo tienen opciones: puede elegir las fórmulas bivalentes de Moderna o Pfizer y BioNTech. Los adultos que no quieran ninguno de los dos podrían obtener Novavax como refuerzo.

Esto es lo que sabemos.

Lo que sabemos sobre las vacunas bivalentes

Las fórmulas bivalentes fabricadas por Moderna y Pfizer-BioNTech apuntan tanto a la versión «original» de COVID-19 como a las subvariantes BA.4 y BA.5 de omicron. La FDA ha autorizado refuerzos de Pfizer-BioNTech y Moderna. Pfizer es para aquellos 5 años y mayoresy Moderna’s es para personas de 6 años en adelante.

Cuando fueron autorizados por la FDA, la agencia tomó su decisión basándose en ensayos clínicos de un refuerzo bivalente ligeramente diferente que se dirige a la versión BA.1 de omicron en lugar de BA.4/BA/5. Además, hubo estudios en ratones sobre la fórmula BA.4/BA.5. Si bien este enfoque no tenía precedentes en la campaña de vacunas contra el COVID-19, los funcionarios de salud dicen que no está muy lejos de la forma en que aprobamos las vacunas contra la influenza. Cada año, la vacuna contra la gripe se modifica con una cepa que se cree que es el mejor objetivo. Y los nuevos refuerzos de COVID-19 tampoco introducen ningún ingrediente nuevo en la vacuna.

«Las vacunas bivalentes y multivalentes son muy comunes y la modificación de una vacuna para incluir diferentes cepas de virus a menudo no requiere un cambio en otros ingredientes», dijo en agosto el comisionado de la FDA, el Dr. Robert M. Califf, en un comunicado. Pío. «La FDA tiene una amplia experiencia en la revisión de los cambios de cepa en las vacunas, como se hace con la vacuna anual contra la gripe».

Además de los hallazgos del mundo real de miles de pacientes en Israel y los datos de confirmación de los CDC, ha habido anuncios anteriores sobre cómo los refuerzos bivalentes se adaptan a las versiones anteriores de omicron en comparación con la vacuna original. (XBB.1.5, BQ.1 y BQ.1.1 constituyen la mayoría de los casos de COVID-19 actualmente, no BA.5). Moderna anunció resultados positivos en noviembre en su ensayo clínico con su nuevo refuerzo bivalente. En el ensayo más grande hasta la fecha sobre las vacunas bivalentes actualizadas, la compañía dijo que una dosis de refuerzo de la nueva vacuna bivalente «indujo títulos de anticuerpos neutralizantes significativamente más altos contra BA.4/BA.5», en comparación con el refuerzo original. El mismo mes, Pfizer y BioNTech anunciaron resultados prometedores de su dosis de refuerzo actualizada en adultos mayores, informando que los adultos mayores de 55 años tenían una respuesta inmunitaria cuatro veces mayor en comparación con el refuerzo original. El perfil de seguridad de los nuevos refuerzos de Pfizer y Moderna fue similar al de sus vacunas originales, dijeron las compañías.

Un análisis inicial también mostró que la vacuna actualizada de Moderna dio una respuesta de anticuerpos «robusta» contra BQ.1.1, dijo la compañía, una subvariante de omicron que ahora ha superado BA.5, aunque menos robusta cuando se compara con BA.5.

¿Quién puede obtener el refuerzo de Novavax?

Los adultos que han sido vacunados contra el COVID-19, pero que aún no han recibido ningún refuerzo, pueden recibir una dosis de Novavax como refuerzo. No importa qué vacuna recibió originalmente: Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson o Novavax.

Lea más sobre la vacuna Novavax aquí.

¿Cuándo debo obtener el refuerzo actualizado?

Los refuerzos de ARNm actualizados (de Pfizer y Moderna) están autorizados por la FDA para adultos que han pasado al menos dos meses desde su última dosis de vacuna, ya sea una vacuna de refuerzo o una serie primaria. No importa qué vacuna recibió originalmente, y no debería importar qué marca elija ahora. El nuevo refuerzo de Moderna, al igual que su vacuna anterior, es una dosis ligeramente mayor (50 microgramos) que la de Pfizer (30 microgramos).

Para bebés, niños pequeños y preescolares que son elegibles para dosis más pequeñas de las fórmulas actualizadas, es un poco diferente. Los niños de 6 meses a 5 años que recibieron la vacuna de la serie primaria de Moderna solo pueden recibir una dosis actualizada de Moderna al menos dos meses después de su segunda inyección. Los niños de 6 meses a 4 años que comenzaron la serie primaria de Pfizer pueden recibir la vacuna bivalente como su tercera dosis, en lugar de la tercera dosis «original». Los niños de este grupo de edad que ya recibieron tres dosis de Pfizer no son elegibles para un refuerzo actualizado en este momento.

Si tiene 18 años o más y se vacunó antes en la pandemia pero aún no ha recibido ningún refuerzo, puede recibir una vacuna Novavax al menos seis meses después de terminar su serie primaria si lo prefiere a una vacuna de ARNm.

Si tiene 60 años o más, o incluso si tiene 50 años — el consejo entre los expertos médicos es claro: obtenga el refuerzo actualizado tan pronto como pueda. Los adultos mayores son más vulnerables a enfermedades graves y muerte por COVID-19. Si es más joven y tiene una condición médica que lo hace más vulnerable a enfermedades graves, como diabetes, enfermedades cardíacas y más, también podría beneficiarse especialmente del aumento en la protección contra enfermedades graves.

Los funcionarios de salud alentaron a todos a obtener sus refuerzos actualizados, y Moderna y Pfizer-BioNTech han autorizado fórmulas para niños tan pequeños como 5. Sin embargo, a nivel individual, los consejos de tiempo para las personas que recientemente tuvieron COVID-19 (estamos hablando de los últimos meses, no del año pasado) no son tan sencillos como lo son para personas de mayor riesgo. adultos o personas que están a varios meses de su último ataque de COVID-19.

En una reunión del panel de asesores científicos de los CDC, un comité que se reúne antes de que los CDC recomienden una vacuna, algunos miembros expresaron su preocupación de que algunas personas estarían mejor esperando más de dos meses entre su última inyección y este nuevo refuerzo, especialmente las personas que han tenido COVID-19 recientemente y todavía tienen una inmunidad relativamente alta. (En su guía general de vacunas, los CDC dicen que las personas pueden esperar tres meses antes de recibir la vacuna si están superando el COVID-19).

Y aunque la miocarditis es rara en general, los hombres más jóvenes y los adolescentes parecen tener un mayor riesgo después de la vacunación y esperar más tiempo entre las dosis de la vacuna parece reducir este riesgo.

Desde la perspectiva de la respuesta inmunitaria, algunos médicos especialistas en enfermedades infecciosas han sugirió esperar de cuatro a seis meses entre su última infección o vacuna de COVID-19 para aprovechar al máximo el nuevo refuerzo. Fauci le dijo a PBS que si dio positivo por COVID-19 recientemente, «debe esperar unos tres meses, al menos tres meses desde el momento en que tuvo una infección previa» antes de recibir el nuevo refuerzo. Fauci agregó que debido a que tuvo COVID-19 a mediados y fines de junio, estaba esperando hasta fines de septiembre para recibir el refuerzo.

Fauci terminó recibiendo su refuerzo en vivo en The Late Show With Stephen Colbert a principios de octubre.

Pero la inmunidad individual es solo una pieza del rompecabezas, cuando hablamos de un virus respiratorio tan contagioso como el COVID-19. Las personas que solo pueden tener síntomas muy leves que descartan como un resfriado o alergias aún pueden transmitir una infección a sus familiares o amigos más vulnerables.

«Incluso si usted mismo está en el lado de bajo riesgo, tendrá familiares y amigos a los que verá», dijo el Dr. Ashish Jha, coordinador del equipo de respuesta COVID-19 de la Casa Blanca en el podcast de Andy Slavitt en octubre, según lo informado por CNBC.

«No quieres ser la persona que se lo dé a tu abuela».

La Dra. Jayne Morgan, directora ejecutiva de COVID Task Force en Piedmont Healthcare, dijo que es importante recibir un refuerzo ahora mismo para que podamos «frenar la marea» de la pandemia.

«Quieres tener este refuerzo mientras omicron está circulando. El objetivo de sacar el refuerzo ahora es para que podamos dejar de perseguir esta variante», dijo Morgan, y agregó que no está claro qué variantes o subvariantes habrá en nuestro futuro, y si (o cuánto) evadirán nuestra protección de vacunas, infecciones y tratamientos.

Las vacunas y los refuerzos han demostrado ser especialmente efectivos para prevenir enfermedades graves en adultos mayores. Un informe publicado el 7 de octubre por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. encontró que las vacunas contra el COVID-19 estaban vinculadas con unas 650 000 hospitalizaciones menos y 300 000 muertes menos en personas mayores y otras personas inscritas en Medicare en 2021. Más del 81 % de los Las muertes por COVID-19 ocurren en personas mayores de 65 años, según los CDC.

¿Dónde puedo conseguir el nuevo refuerzo?

Debería poder usar el sitio de búsqueda de vacunas Vaccines.gov para encontrar una vacuna actualizada cerca de usted. Cuando elija su refuerzo actualizado de Pfizer-BioNTech o Moderna, asegúrese de seleccionar la imagen que dice «Bivalente recién autorizado» en negrita. Las vacunas de la serie primaria, o las dos primeras dosis, todavía están disponibles para las personas que aún no han recibido ninguna vacuna.

También hay disponibles dosis más pequeñas de las vacunas originales para niños de hasta 6 meses. Para aquellos que reciben el refuerzo Novavax, lo encontrarán en «Vacunas primarias».

¿Puedo recibir una vacuna contra la gripe al mismo tiempo que mi refuerzo?

Sí, según los CDC. No hay un período de espera recomendado entre la vacuna contra la gripe estacional y las vacunas contra el COVID-19.

Tan lejos, la actual temporada de gripe ha sido el más grave desde la temporada de gripe 2010-2011.

La información contenida en este artículo es solo para fines educativos e informativos y no pretende ser un consejo médico o de salud. Siempre consulte a un médico u otro proveedor de salud calificado con respecto a cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica u objetivos de salud.