A pesar de las reiteradas y audaces afirmaciones de su a veces director ejecutivo, Elon Musk, las perspectivas de que la startup de interfaz cerebro-computadora (BCI) Neuralink lleve un producto al mercado siguen siendo distantes, según un nuevo informe de Reuters. Aparentemente, la FDA le negó a la compañía BCI la autorización en 2022 para realizar ensayos en humanos utilizando los mismos dispositivos que mataron a todos esos cerdos, a saber, debido a; matanza de cerdos.
«Las principales preocupaciones de seguridad de la agencia involucraban la batería de litio del dispositivo, la posibilidad de que los diminutos cables del implante migraran a otras áreas del cerebro y las preguntas sobre si el dispositivo se puede quitar y cómo se puede quitar sin dañar el tejido cerebral», dijeron los empleados actuales y anteriores de Neuralink. dijo Reuters.
Las preocupaciones de la FDA con respecto al sistema de batería y sus novedosas capacidades de carga transdérmica giran en torno a las posibilidades de falla del dispositivo. De acuerdo a Reutersla agencia está buscando garantías de que es «muy poco probable que la batería falle» porque si lo hiciera, la descarga de corriente eléctrica o energía térmica de un paquete roto podría freír el tejido circundante.
La FDA también está muy preocupada por los posibles problemas en caso de que el dispositivo deba retirarse por completo, ya sea para reemplazarlo o actualizarlo, debido al tamaño minúsculo de los cables eléctricos que se extienden hasta la materia gris del paciente. Esos cables son tan pequeños y delicados que corren el riesgo de romperse durante la extracción (o incluso durante el uso regular) y luego migrar a otras partes del cerebro donde podrían alojarse en algo importante.
Durante la jornada de puertas abiertas de Neuralink en noviembre pasado, Musk afirmó con confianza que la compañía obtendría la aprobación de la FDA «dentro de seis meses», básicamente para esta primavera. Esa estimación está resultando ser tan precisa como sus conjeturas sobre cuándo el Cybertruck finalmente podría entrar en producción. “Él no puede apreciar que esto no es un automóvil”, dijo un empleado. Reuters. “Este es el cerebro de una persona. Esto no es un juguete.» Neuralink no respondió a las solicitudes de comentarios.
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