Recientemente fue aprobado en EE.UU. y pronto podría serlo en Europa. Algunos celebran la nueva sustancia como un hito en la salud de la mujer. Pero, ¿es tan efectivo como los populares medicamentos para la menopausia?
Si tiene un sofoco, le gustaría zambullirse en agua maravillosamente fría lo más rápido posible.
De repente estoy hirviendo. Se siente como si un chorro de sangre caliente estuviera siendo bombeado a través de tu cuerpo en cuestión de segundos. Me siento tembloroso, una película pegajosa de sudor cubre mi piel. Poco tiempo después, el fantasma ha terminado. Pero ahora me estoy congelando. Los sofocos hacen que la vida cotidiana y las noches sean igualmente difíciles. Muchas mujeres que atraviesan la menopausia conocen la sensación de que los sofocos son los síntomas más comunes de la menopausia.
Hay productos a base de hierbas o terapias alternativas que pueden proporcionar alivio. Las hormonas son el antídoto más eficaz. Pero no todas las mujeres pueden o quieren tomarlos. Pronto podrían estar disponibles medicamentos libres de hormonas que combaten la raíz del problema en el cerebro.
Por qué ocurren los sofocos
Los sofocos durante la menopausia ocurren porque nuestro termostato interno en el cerebro se vuelve loco. El centro de control para regular la temperatura corporal funciona de manera similar al chip del sistema de calefacción del hogar. Los sensores en las habitaciones individuales o en los brazos, piernas y torso informan la temperatura al centro de control. Entonces decide: calentar más o enfriar.
El sistema en nuestro cerebro está regulado de manera compleja. Hay sustancias mensajeras que hacen que el termostato sea sensible. El estrógeno, por otro lado, hace lo contrario.
Si no hay estrógeno durante la menopausia, las células nerviosas de nuestro centro de control se vuelven demasiado sensibles. Esto, a su vez, tiene como consecuencia que nuestro termostato interno de repente piense que tenemos calor, incluso si los sensores de temperatura en el cuerpo no lo informan en absoluto. El centro de control da la orden de enfriarse sin inmutarse. Los vasos sanguíneos del cuerpo se dilatan para permitir que escape el calor. Experimentamos esto como un sofoco. La producción de sudor también aumenta porque una película de sudor en la piel te refresca.
Los nuevos medicamentos libres de hormonas devuelven la razón al centro de control. Bloquean esas sustancias mensajeras en el cerebro que hacen que el termostato interno sea demasiado sensible.
Varios grupos de investigación y compañías farmacéuticas han estado probando este tipo de sustancias durante años. A principios de mayo, la autoridad reguladora estadounidense FDA aprobó por primera vez un medicamento de este tipo. Debería estar en el mercado en el verano. Se ofrece bajo el nombre comercial Veozah y fue desarrollado por la empresa japonesa Astellas. Desde finales de 2022, la autoridad de aprobación europea y desde principios de febrero también la suiza han estado examinando el producto. Así que podría ser que también esté disponible en este país este año.
Algunos expertos celebran la aprobación como un «hito en la medicina de la mujer». Después de todo, muy rara vez hay un progreso real aquí, dicen los ginecólogos a la revista especializada. «Naturaleza».
Veozah no elimina por completo los sofocos
Hasta la fecha, alrededor de 3000 mujeres en todo el mundo han recibido entre 45 y 60 Veozah en ensayos clínicos. Como uno publicado hace unas semanas. estudiar muestra que tomar una pastilla al día reduce tanto la cantidad de sofocos por día como la gravedad de los ataques.
El nuevo medicamento funcionó después de solo una semana. Y el efecto se mantuvo estable durante el estudio de un año. Según sus propias declaraciones, la calidad de vida de las mujeres mejoró con el transcurso de las semanas y pudieron dormir mejor.
Sin embargo, Veozah no suprimió por completo los sofocos. Con la droga, en lugar de casi doce ataques por día como antes, hubo menos de cinco en promedio. Dos tercios de las mujeres informaron que la droga redujo sus sofocos en al menos un 50 por ciento. Sin embargo, cuatro de cada diez sujetos en el grupo de placebo también informaron mejoras.
«A menudo encontramos tales resultados de placebo en estudios sobre los síntomas de la menopausia, especialmente en aquellos con preparaciones hormonales», dice Petra Stute, ginecóloga y directora del centro de menopausia en Inselspital Bern. Participó en el estudio Veozah. Por un lado, los síntomas de algunas mujeres mejoraron con los meses. Por otro lado, la grabación no es del todo precisa. Porque las mujeres suelen contar después qué quejas habían tenido y con qué frecuencia en un día.
Mare cree que Veozah es tan eficaz contra los sofocos como los medicamentos hormonales. “Creo que el nuevo medicamento es una adición útil a nuestro arsenal contra los sofocos, especialmente para las mujeres que no pueden tomar hormonas, como las pacientes con cáncer de mama”, dice el médico. Las mujeres que sufren los efectos secundarios de los preparados hormonales podrían beneficiarse de una combinación de hormonas en dosis bajas más el nuevo fármaco.
Se deben revisar los valores hepáticos
Los líderes del estudio escriben que el nuevo fármaco provocó muy pocos efectos secundarios indeseables graves. En el estudio mencionado, un total de quince mujeres tenían valores hepáticos elevados. Algunos de estos se normalizaron durante y otros después de tomar las tabletas. No hubo evidencia de daño hepático durante el período de estudio.
Sin embargo, actualmente no está claro si tomar las tabletas durante varios años, como es probable que sea el caso en la vida real, podría provocar problemas hepáticos persistentes. Por esta razón, la FDA ahora exige que los valores hepáticos se controlen a intervalos regulares durante los primeros meses de terapia y que las mujeres con problemas hepáticos no deben recibir Veozah. Este seguimiento es importante porque proporciona datos adicionales, dice Stute con convicción. Ella piensa que la nueva droga es segura.
Sin embargo, aún no se ha demostrado definitivamente que Veozah o medicamentos similares sean tan efectivos contra los sofocos como las terapias de reemplazo hormonal convencionales u otros medicamentos. Tampoco se sabe si los nuevos medicamentos también alivian otros síntomas de la menopausia.
Sin embargo, por el momento, es probable que otro factor impida que Veozah se generalice: un paquete de 30 tabletas, es decir, una dosis mensual, cuesta $ 550 en los EE. UU. Todavía no está claro si las compañías de seguros de salud en este país cubrirán dichos precios.
A través de la menopausia sin tabúes. Un video de formato NZZ.