Un tribunal estadounidense ha declarado inválida una patente clave para lo que actualmente es el producto más vendido de Novartis. En este contexto, es probable que las ventas colapsen antes de lo esperado.
En la sede de Novartis en el campus de Basilea, es hora de decir adiós a otra esperanza.
El grupo farmacéutico con sede en Basilea, Novartis, ha estado luchando durante varios años para lanzar medicamentos particularmente vendidos. Éxitos de taquilla como los de competidores en los EE. UU. como Merck & Co. con el medicamento contra el cáncer Keytruda o Abbvie con Humira contra la artritis reumatoide y la psoriasis no están disponibles en la empresa. Con un producto, el fármaco para el corazón Entresto, la dirección de Novartis esperaba obtener decenas de miles de millones al año.
Lanzamiento con problemas de dentición
La preparación, que salió al mercado en 2015 y se usa para tratar la insuficiencia cardíaca, luchó con problemas de dentición durante mucho tiempo. La marca de los mil millones en ventas solo se superó en el cuarto año de comercialización, 2018. Pero en 2022 fue de $ 4.6 mil millones.
En el primer trimestre de 2023, las ventas aumentaron un 28 % a 1400 millones de dólares. Novartis justificó esto con una fuerte y continua demanda y «aumentando la participación de pacientes en todos los mercados».
Sin embargo, este impulso está en peligro de decaer pronto. El viernes pasado se supo que un tribunal de distrito del estado estadounidense de Delaware había declarado inválida una patente de Entresto o combinaciones de los principios activos sacubitrilo y valsartán. La empresa farmacéutica declaró de inmediato que aún consideraba válida la combinación de patentes en cuestión y que apelaría contra la sentencia. Pero la noticia fue suficiente para hacer caer el precio de las acciones de Novartis en un 3,2 por ciento y, por lo tanto, por debajo de los 85 francos el mismo día. El lunes, la cotización solo se recuperó de forma limitada en un 1 por ciento a CHF 85,78.
Disputa legal de varios años con fabricantes de medicamentos genéricos
Según los analistas de la casa de bolsa Stifel, la facturación que genera Novartis con Entresto debería acercarse a casi los 6.000 millones en 2023. En todo el grupo, esperan ventas de poco menos de $ 55 mil millones, lo que le daría a Entresto una participación de alrededor del 10 por ciento. Según los analistas, todo lo que suceda con un producto tan importante debe tomarse en serio. También llegan a la conclusión de que la reacción del mercado el viernes fue «justa».
Como señalaron el lunes los analistas de Bank Vontobel, la situación de las patentes en Entresto «siempre ha sido difícil de evaluar». En otras palabras, la protección de patente para este medicamento no se consideró particularmente fuerte. En este contexto, no sorprende que la decisión judicial actual haya estado precedida por una disputa legal que duró varios años y que, aparentemente, Novartis ya demandó a varias empresas en 2019 que habían solicitado la aprobación de genéricos.
¿Caída de las ventas ya en 2025?
Hasta la fecha, Novartis ha dicho que no se ha lanzado a la venta ningún producto genérico de Entresto en los Estados Unidos. Los analistas del principal banco estadounidense Citigroup siguen creyendo que esto no será posible antes de julio de 2024 como muy pronto. Sin embargo, los observadores del mercado parecen ser de la opinión de que el negocio del grupo con su fármaco de mayor venta colapsará antes de lo esperado.
La patente de combinación que ahora se cuestiona expirará en 2025 de todos modos. Sin embargo, la mayoría de los observadores del mercado habían asumido que las ventas de Entresto solo disminuirían gradualmente a partir de este momento. En Stifel, por ejemplo, se consideró que Novartis aún generaría ingresos estables con el producto en 2025 y solo sufriría una disminución del 15 por ciento en 2026.
Ahora es recomendable trabajar con el peor de los casos. Lo que los analistas quieren decir con eso, lo quieren cuantificar más adelante. Sin embargo, pueden esperar que la caída del 70 al 80 por ciento en las ventas que han estado pronosticando para 2027 ocurra antes de esa fecha.
Los analistas de Zürcher Kantonalbank también esperan que las ventas de Entresto se erosionen más rápidamente. Estiman las ventas máximas para 2024 en poco menos de 6.800 millones de dólares y creen que luego caerán a 2.300 millones de francos para 2030.
La dirección de Novartis demuestra confianza
Novartis reconoce que las copias de Entresto ahora podrían lanzarse antes en los EE. UU. Sin embargo, la gerencia se apega a su pronóstico, según el cual las ventas totales deberían aumentar en un promedio del 4 por ciento por año hasta 2027.
Sin embargo, los inversores también parecen ser escépticos al respecto. En abril pasado, todavía parecía que el precio de las acciones de Novartis se elevaría a nuevas alturas. Pero el impulso ya se ha esfumado. La cotización está de vuelta dentro del movimiento lateral en el que ha estado durante más de tres años.