¿Estaría dispuesto a soportar potencialmente una semana de diarrea por algo de dinero en efectivo? Si usted dijo que sí, entonces estás de suerte. Los investigadores de la Universidad de Emory ahora están reclutando voluntarios sanos para que participen en un ensayo que probará una vacuna oral experimental contra Shigela bacterias, que causan una chinche estomacal común y, a veces, mortal. Si son elegibles, los voluntarios podrían ganar miles de dólares por su esfuerzo.
Shigela no es un picnic, con infecciones típicas que causan síntomas como dolor de estómago, fiebre y diarrea durante un promedio de 5 a 7 días. También es la causa principal de la disentería, un término general para las infecciones intestinales que causan diarrea con sangre. La mayoría de los casos desaparecen por sí solos, y las personas generalmente solo necesitan líquidos y descanso. Pero rara vez puede causar complicaciones graves, incluso mortales, especialmente en personas con sistemas inmunitarios debilitados o subdesarrollados, como los niños muy pequeños. Estas complicaciones incluyen convulsiones, sepsis y síndrome urémico hemolítico (una afección que puede provocar insuficiencia renal). Se puede propagar a través de los alimentos, el agua, la manipulación de pañales e incluso las relaciones sexuales.
Aunque la disentería no es tan peligroso como era durante los días de la Camino de Oregón, sigue siendo una importante amenaza para la salud pública, particularmente en partes del mundo con saneamiento y atención médica deficientes. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, Shigela es la principal causa de diarrea bacteriana en todo el mundo y la segunda causa principal de muertes relacionadas con la diarrea, lo que representa más de 200 000 muertes al año. En los EE.UU, Shigela todavía causa casi un medio millón de contagios un año.
Los antibióticos se utilizan para tratar Shigela infecciones o para mantener las infecciones bajo control en aquellos con mayor riesgo de enfermedad. Pero en los últimos años, ha habido una creciente aparición de cepas de Shigela. Dada esta tendencia preocupante y el daño continuo que causa la bacteria, no sorprende que muchos científicos estén tratando de desarrollar una vacuna contra Shigela—incluido un equipo del Emory Vaccine Center en Atlanta, Georgia.
La vacuna del equipo utiliza una versión debilitada de Shigela bacterias, que se toma por vía oral. El ensayo de Fase II comenzó oficialmente en octubre pasado, aunque todavía está activamente reclutamiento Participantes. Ellos plan inscribir a 120 voluntarios sanos entre las edades de 18 y 49 sin antecedentes conocidos de Shigela o síndrome del intestino irritable. Es un estudio de desafío humano, lo que significa que las personas estarán expuestas deliberadamente a la bacteria y la posibilidad de enfermedad.
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Más específicamente, los voluntarios se dividirán aleatoriamente en tres grupos. Un grupo beberá dos dosis de la vacuna; otro beberá una dosis de vacuna y un placebo; y el tercero solo beberá placebo. Luego, los tres grupos tomarán una bebida que contiene Shigela bacterias Luego, los participantes serán admitidos en un hospital por hasta 11 días para que puedan ser monitoreados. Y tendrán que estar disponibles para hasta 14 visitas de estudio ambulatorias y una llamada telefónica. En cuanto al incentivo, los voluntarios podrán ganar hasta $4,250 por completar el estudio durante un ocho-período de meses.
Ensayos de desafío en humanos son importantes pero a veces controvertida forma de investigación. Ofrecen una forma única de estudiar enfermedades infecciosas y posibles tratamientos y vacunas para ellas en un entorno controlado. A menudo, solo se usan para estudiar enfermedades que son autolimitadas o que pueden controlarse con tratamientos existentes si es necesario, criterios que Shigela parece encajar. (TSin embargo, ha habido excepciones notables a esa regla, como COVID-19 temprano en la pandemia.) Aun así, ¿a quién se puede culpar por no querer tragar intencionalmente una bebida para la diarrea, sin importar la recompensa financiera?
Pero para aquellos un poco más valientes y en el área correcta, esta es su oportunidad. Según el estudio registro datos enclinicaltrials.gov, el ensayo se llevará a cabo en la Clínica Hope de Emory en Georgia y en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati en Ohio. Los curiosos por más información pueden llamar 404-712-1371 o envíe un correo electrónico a [email protected].